K-HUB

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한미사이언스 등이 모인 그룹 K-HUB는 전문적인 연구와 생산 역량을 바탕으로 감염병 백신의 글로벌 공급과 유통을 위한 글로벌 백신 허브 구축을 사명으로 삼고 있습니다.

MEDIA ARCHIVES

Vaccines
New influenza vaccine strategies aim to enhance protection with T-cell responses
In a recent review published in the journal Nature Reviews Immunology, researchers discussed the limitations of current influenza vaccines and the potential for future vaccines to induce both T-cell responses and antibodies for enhanced protection. They examined the strategies to develop influenza vaccines with broad strain specificity and long-term efficacy, covering protection requirements, immune response evaluation, expected outcomes, and financial considerations. Background Influenza, a longstanding public health challenge, has caused significant morbidity and mortality worldwide, with annual death tolls up to 650,000. The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic temporarily lowered influenza activity, but as restrictions ease, cases are resurging. Vaccination remains pivotal in mitigating influenza's impact, yet existing vaccines have limitations, including variable effectiveness. Prioritizing vaccination for high-risk groups is crucial. The present review highlights the importance of ongoing influenza prevention efforts amid evolving public health landscapes. It explores enhancing traditional influenza vaccines by eliciting broader and more durable immune responses across multiple influenza strains and seasons. Current vaccines The past decade has seen advancements in influenza vaccine technologies, including quadrivalent formulations and non-egg-based production methods, aiming to improve strain specificity and durability. Antibody-focused strategies dominate, but recent research suggests inducing broadly reactive antibodies targeting hemagglutinin stem regions and neuraminidase for universal influenza vaccines. Effectiveness varies yearly, with recent high-dose, adjuvanted, and novel cell-based vaccines showing modest improvements. However, even the best influenza vaccines fall short compared to highly efficacious vaccines for other pathogens, underscoring the need for further research and innovation. Factors limiting the effectiveness of influenza vaccines Influenza vaccine performance is challenged by antigenic variation, original antigenic sin, high levels of pre-existing immunity in the population, and a focus on antibody responses rather than broader immune activation. Antigenic shifts in circulating viruses, coupled with pre-existing immunity, reduce vaccine effectiveness. Original antigenic sin may limit vaccine efficacy by preferentially boosting cross-reactive antibodies. Moreover, the predominance of antibody-based vaccines may not fully replicate natural immune responses, suggesting a need for innovative strategies to induce more comprehensive immunity, including CD4+ (cluster of differentiation 4) and CD8+ T-cell responses. T-cells in influenza virus infection T-cells play a crucial role in influenza virus immunity, contributing to protection through cytotoxicity, inflammatory cytokine release, and support for antibody responses. CD4+ T-cells, particularly TH1 cells, are essential for promoting antibody responses and clearing infected cells, while CD8+ cytotoxic T lymphocytes (CTLs) target and kill infected cells. Additionally, CD4+ T helper cells support B-cell responses, and resident memory T-cells (TRM) provide rapid resistance to local infection, potentially intercepting early infectious events. Despite challenges such as antigenic variation and immune memory, T-cell responses remain vital for influenza vaccine efficacy and could be harnessed for improved protection strategies. Do human T-cells protect against influenza? Multiple studies in both mouse models and humans demonstrate the protective role of T-cells, particularly CD8+ and CD4+ T cells, against influenza virus infection. While T-cell responses may not prevent infection, they reduce symptomatic illness and contribute to viral clearance. Studies involving human challenge with influenza viruses show correlations between pre-existing T-cell responses and reduced virus shedding and symptom severity. Observational studies during the 2009 H1N1 pandemic and subsequent seasons further support the protective effects of T-cell immunity against symptomatic influenza illness. However, the potential role of non-neutralizing antibodies in mediating protection alongside T-cell responses warrants further investigation. Overall, these findings underscore the importance of T-cell-mediated immunity in influenza virus defense. Vaccine design and delivery platform Hemagglutinin in vaccines generates neutralizing antibodies, and neuraminidase induces non-neutralizing antibodies. Adjuvants enhance immune function. Vaccine delivery routes influence systemic or local responses. Messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccines induce CD4+ and CD8+ T cells. Viral vectors elicit CD8+ T-cell responses. Nanoparticles promote tissue-resident memory T-cell priming. Optimizing these factors can enhance influenza vaccine efficacy by stimulating appropriate immune responses. Designing vaccines to induce T-cells Recent trials of T-cell-inducing influenza vaccines yielded mixed results. While OVX836 showed 84% protection, FLU-v demonstrated efficacy with a single dose, and M-001 showed no efficacy. Concerns include narrow T-cell responses. Safety was good, highlighting the need for more extensive phase IIb or III trials. Criteria for success of T-cell vaccines require careful consideration. Designing vaccines to induce T-cells and antibodies Combining T-cell-inducing vaccines with antibody-inducing ones enhances protection, replicating the synergistic response observed in natural infections. This approach is currently under investigation in vaccine development against COVID-19 and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Challenges to developing T-cell-inducing vaccines Measuring immune responses in vaccine development poses challenges due to the complexity of correlating protective mechanisms. Evaluating T-cell responses is particularly intricate, requiring sophisticated assays and considerations of compartmentalization, while assessing success relies on endpoints that may not fully capture T-cell-mediated protection, emphasizing the need for comprehensive evaluation methods in clinical trials. Conclusion In conclusion, efforts to improve influenza vaccines, including T-cell-inducing strategies, are crucial given their modest efficacy compared to other vaccines. Innovative approaches, bolstered by lessons from COVID-19, hold promise for addressing the ongoing burden of influenza, necessitating increased research, investment, and a redefined approach to vaccine development and evaluation. Source: News-medical Date:2024-05-06
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2024-05-10
Vaccines
Scientists develop trivalent vaccine offering broad protection against coronaviruses
Scientists have been searching for the optimal coronavirus vaccine since the Covid-19 pandemic started. The mRNA vaccines developed through the federal government's "Operation Warp Speed" program were a massive innovation; however, annually updating those boosters for specific SARS-CoV-2 variants is inefficient for scientists and patients. SARS-CoV-2 is just one member of the Sarbecovirus (SARS Betacoronavirus) subfamily (others include SARS-CoV-1, which caused the 2002 SARS outbreak, as well as other viruses circulating in bats that could cause future pandemics). Researchers at the Georgia Institute of Technology and the University of Wisconsin-Madison have developed a new vaccine that offers broad protection against not only SARS-CoV-2 variants, but also other bat sarbecoviruses. The groundbreaking trivalent vaccine has shown complete protection with no trace of virus in the lungs, marking a significant step toward a universal vaccine for coronaviruses. We had been working on strategies to make a broadly protective vaccine for a while. This vaccine may protect not just against the current strain circulating that year, but also future variants." Ravi Kane, Professor, School of Chemical and Biomolecular Engineering. They presented their findings in "Broad protection against clade 1 sarbecoviruses after a single immunization with cocktail spike-protein-nanoparticle vaccine," published in the February edition of Nature Communications. Kane and his research group have been working on the technologies to develop more widely protective vaccines for viruses since he joined Georgia Tech in 2015. Although the team didn't specifically foresee Covid-19 arising when it did, pandemics have regularly occurred throughout human history. While the team pivoted their vaccine research to address coronaviruses, they were surprised by how rapidly each new variant arose, making their broader vaccine even more necessary. Once they realized the challenge inherent in how fast SARS-CoV-2 mutates, they had two options for how to build a vaccine: design one to be widely preventative against the virus, or use the influenza vaccine, which updates annually for the anticipated prevalent variant, as a model. Making a broad vaccine is more appealing because it enables patients to get one shot and be protected for years. To create their general vaccine, Kane's team capitalized on the key to the original mRNA vaccines -; the spike protein, which binds the virus to healthy cells. Their vaccine uses three prominent spike proteins, or a trivalent vaccine, to elicit a broad enough antibody response to make the vaccine effective against SARS-CoV-2 variants as well as other sarbecoviruses that have been identified as having pandemic potential. "If you know which variant is circulating, you can immunize with the spike protein of that variant," Ph.D. student and co-author Kathryn Loeffler said. "But a broad vaccine is more difficult to develop because you're protecting against many different antigens versus just one." Collaborators in the Kawaoka group at the University of Wisconsin tested their vaccine in hamsters, which they had previously identified as an appropriate animal model to evaluate vaccines and immunotherapies against SARS-CoV-2. The vaccine was able to neutralize all SARS-CoV-2 omicron variants tested, as well as non-SARS-CoV-2 coronaviruses circulating in bats. Even better, the vaccine provided complete protection with no detectable virus in the lungs. Kane hopes that the vaccine strategy his team identified can be applied to other viruses -; other coronavirus subfamilies as well as other viruses such as influenza viruses. They also expect that some of the specific antigens they describe in this paper can be moved toward preclinical trials. Someday, a trivalent vaccine could comprise a routine part of people's medical treatment. Source:News-medical Date:2024.04.01
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2024-04-03
World
2024 Medical Reformation Think Tank Group MR-TTG
본 특허사항은 팬데믹 시에 활용하기 위해 설계했던 내용이다. 다수의 의사가 원격으로 국민 예방 차원에서 모니터링 하는 시스템 에 대한 기술적 소개 자료다.  본 모니터링 그래프는  환자의 건강상태를 48시간 동안 ①활력징후 항목과  ②Covid-19관련 중요 검사항목으로 산출하여 보여줌. 1. 환자 활력징후 값은 5개항목을 각각 7점 척도로 관리하고, - 과거 48시간 : 일별 평균 합산하여 산출 - 현재 1시간 : 7점 척도 ? 100점 척도로 환산해 보여줌. *활력징후 항목 : 체온, 혈압, 산소포화도, 맥박, 호흡수 [그래프 Index] Y축 : RainBow Color를 Index로 활용함. ? 1(Red)~7(Violet) 점 척도로 함. x축 : 26개 검사항목에 적용함. 검사항목(26개) Artificial intelligence (AI)/ machine learning (ML) 기반으로 한 잠재적 중증 환자 검색 또는 알림이 가능해지며 ERP system 원리를 사용하여 미리 가용 가능한 의료재원 관리도 포함된다. 직관적인 도형은 지속 관찰하는 바이오마커의 진행 상태를 최대한 빠르고 쉽게 다수의 환자를 볼 수 있으며 챗봇 이외, 정기적인 건강 상태 정보 확보를 위해 국민이 편하게 소통할 수 있는 동네 약사, 1차 의료기관, 주치의 제도 신설, 원격 협진 2차 의료기관 신설 등 환자중심, 국민 한 사람 단위 중심으로 겹겹이 둘러 싼 다중 의료 체제를 제안하며, 이 국민 한 사람의 헬스라이프 니즈를 약사나 의사 등 의료진에 의해 입력된 임상 관찰 내용은 전부 개인 정보로 통합하여 클라우드에 실시간 저장된다. 담당의사는 미리 미리 환자들의 큰 병을 막아주도록 맞춤형 케어형 치료 와 건강 관리가 가능해지며 의료진의 삶의 질이 혁신적으로 좋아지는 게 더 좋은 진료결과로 직결될 수 있다. 진료판단 기준을 위한 검증, 표준화 된 데이타베이스는 의과학 검증 연구 결과 근거로 하여 실시간 지속적인 업데이트를 해야 하며 이때 발생하는 의과학 연구와 해 등 인건비와 연구 예산 항목을 신설하여 physicians benefit management (민 관 합작 사업)으로 신설하여 의사의 소득 구조의 선진화 와 의료인 전체의 삶의 질 향상할 의료개혁 4.0을 제안한다. 딥러닝 기반의 임상 지원 시스템 및 이를 통한 진단 지원 방법 (추천약품) 환자 약물 효능 추정 환자약물효능은 ①환자의 건강상태와 ②약물 흡수율에 기인하여 표출된다고 전제하고 접근한다. 1. 환자건강상태값은 활력징후 측정값을 각각 100점 척도로 일별 평균 합산하여 산출. 2. 추천약품의 약물흡수율은 반감기 고려한 흡수비율로 적용. 3. 환자약물효능 추정치는 (약품별)생체이용율값으로부터 산출. *산출식(d) : 환자상태값(b.활력징후점수)*약물흡수율(a.생체이용율*c.반감기 고려 흡수율). *향후, 생체이용율 및 약물반감기 고려한 흡수비율은 병원의 약품정보에서 참조. [그래프 Index] Black : b값 (환자 활력징후) Yellow : d값(약품A, 반감기 2일) Light Green : d값(약품B, 반감기 4일) Light Blue : d값(약품C, 반감기 6일) Dark Pink : d값(약품D, 반감기 8일) ?의과학 연구에 대한 기여를 위해 의사에게 혜택 부여 ?ERP 기반, AI 기반 의료 자원 계획, 1:1 진료를 위한 개인 주치의 배정, 1차 진료 및 약국의 원격 의료 ?의료 챗봇 및 AI 언어 연구 진행
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2024-03-09
mRNA
European initiative aims to advance the understanding of RNA communication
RNA, which stands for ribonucleic acid has become a mainstream word in society due to the COVID-19 RNA vaccine - yet the value of this biomolecule to society could extend to numerous sectors including food security and personalized medicine. RNA is one of the oldest molecules on earth that, like DNA, has a relatively simple alphabet of 4 nucleotides. A nucleotide is the basic building block of nucleic acids (RNA and DNA). While DNA contains the blueprint for all genes in an organism, RNA instructs the cell which proteins to make and regulates how much and when. The dynamic nature of RNA means that it can help cells to be able to respond to the environment and fight infections. Fascinating discoveries show that RNA can also be released from cells and transferred to other cells as a form of cell-to-cell communication. This extracellular RNA (exRNA) is important in a variety of health and disease processes, e.g. in the growth and metastasis of tumors. There is increasing interest in using RNA-based therapies in disease and infection control since RNA can be easily designed and exploited to mediate gene regulation. However, there are still gaps in knowledge of how to design and deliver RNA. There is an urgent need to learn from, and account for, the natural RNA communication systems that exist and the different organisms that participate. How exRNAs are selected for export, how they traffic outside the cell, how they integrate into a functional pathway in a recipient, and how pathogens exploit these mechanisms. exRNA has also been found across microbe, fungi, plant, and animal systems and could play a much more fundamental role in how organisms communicate with and influence one another. Recent studies have shown that nearly all classes of pathogens can release RNA that might help the pathogen change host cells and survive. This has now led to numerous initiatives to explore how exRNA may be used and exploited for diagnostics, therapies, and pest control. Introducing exRNA-PATH COST Action Scientists studying exRNA and its carriers across diverse biological models, from honeybees to plants and humans are now gathered through European COST Action, RNA communication across kingdoms: new mechanisms and strategies in pathogen control (exRNA-PATH), which has been established to coordinate basic research as well as healthcare and agricultural initiatives involving exRNA. Europe leads the way in RNA communication research, and exRNA-PATH is harnessing this expertise to establish a collaborative platform. The COST Action involves over 180 scientists from 21 countries, to exchange information on how different species use RNA in communication, with a specific focus on host-pathogen interactions. This collaborative network spans diverse biological systems and backgrounds (including biologists, chemists, bioinformaticians, physicists, and medics), and translational applications of RNA delivery. Industry engagement is also a key focus, with three European companies already on board and plans to expand connections. The main goal of this initiative is to advance our understanding of RNA communication. The aim is to establish a research agenda focused on targeting RNA in a way that aligns with sustainable development goals, particularly in the realms of infectious disease and pest control. In a strategic move towards sustained leadership in extracellular RNA (exRNA) research, Europe is set to strengthen its commercial standing and harness exRNA for innovative strategies against emerging infectious diseases, including COVID-19, and sustainable pest control. Aligned with European Research Area priorities and the UN Sustainable Development Goals targets, the initiative prioritizes support for exRNA research in International Cooperation. Emphasizing unity and data sharing, the Action aims to foster collaboration among researchers to use diverse models (plants, animals, microbes) in a bottom-up approach to One Health. The establishment of a comprehensive long-term roadmap will support European and national policymakers, as well as funding bodies, in shaping the future of exRNA research and innovation. Given the advances in RNA manufacturing during the COVID-19 pandemic, it is an exciting time to understand how to harness this universal language to improve health and the environment safely and sustainably. Inter-species RNA communication In September 2023, Dr Amy Buck, Professor of RNA and Infection Biology, who chairs the COST Action was awarded the Max Planck-Humboldt Medal, for her research into inter-species communication via RNA. Source：news-medical Date: 2024-03-05
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2024-03-07
Vaccines
Latest Covid-19 vaccine offers strong protection against symptomatic infection, including from JN.1, early CDC data shows
A shot of the latest Covid-19 vaccine can help cut the chances of getting a symptomatic infection by half, early data from the US Centers for Disease Control and Prevention suggests. Vaccine manufacturers updated their formulations to target the Omicron variant XBB.1.5, which was the predominant circulating strain for much of 2023. But the new CDC data shows that the latest vaccines are similarly effective against JN.1, which has been causing most Covid-19 infections in the United States since late December. For this analysis, researchers analyzed trends among more than 9,000 adults who were tested for Covid-19 at Walgreens and CVS Pharmacy locations between mid-September and mid-January. For some of the patients with positive tests, the researchers were able to test for a specific “quirk” in the virus that allowed them to differentiate between specific strains. Overall, the updated Covid-19 vaccines provided 54% protection against symptomatic infection among immunocompetent adults who were recently vaccinated compared with those who did not receive an updated vaccine, according to the report published Thursday by the CDC. “Everything from this study is reassuring that the vaccines are providing the protection that we expected,” said Ruth Link-Gelles, lead author of the new study who heads the CDC’s vaccine effectiveness program for Covid and RSV. “While we don’t have an estimate of vaccine effectiveness specific to immunocompromised people, the fact that the vaccine is working in the general population provides, I think, reassurance for the whole population.” Generally, the goal of the US Covid-19 vaccination program is to prevent severe disease, but measuring vaccine effectiveness against symptomatic infection offers an extra early look at how well the vaccines are working. It’s often the first estimate that’s available because more people get an infection than are hospitalized, so there’s a large enough population to study sooner, Link-Gelles said. “That’s a really nice feature of this analysis, that it checks that box: Yes, the vaccine is working, it’s providing protection, it’s providing protection for JN.1, which is the current most common variant,” she said. The latest Covid-19 vaccines have only been available since September, after a recommendation from the CDC’s independent vaccine advisory committee and official signoff from the agency and the US Food and Drug Administration, so this analysis was only able to track trends through about four months after vaccination. Based on the trends from Covid-19 vaccines, it’s expected that protection from the latest vaccine will wane over time. A very slight “hint” of that was observed in the new study, Link-Gelles said. But the CDC plans to continue to monitor the effectiveness of the latest vaccine, and additional analysis at later dates will help determine how well vaccines are working to prevent severe disease and how quickly protection may wane. The US doesn’t have a system in place to track Covid-19 cases, but wastewater data suggests that Covid-19 continues to circulate at high levels in the US and there are still tens of thousands of Covid-19 hospitalizations and hundreds of deaths each week. During the week ending January 13, there were nearly 31,000 Covid-19 hospitalizations and more than 1,800 deaths, according to CDC data. Still, only about 1 in 5 adults and 1 in 9 children have gotten the latest Covid-19 vaccine, which is recommended for everyone ages 6 months and older, the CDC estimates. By comparison, nearly half of adults and children have gotten the flu vaccine this season. And a flu season where the vaccine matches the circulating strain with 50% effectiveness would be considered a really good match, Link-Gelles said. “There’s never a bad time to get a Covid vaccine,” she said. “Even with relatively low levels of hospitalization right now … that extra protection is going to go a long way.”
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2024-02-08
Vaccines
Are pan-coronavirus vaccines an achievable goal in providing broad protection against human coronaviruses?
In a recent study published in the journal Cellular & Molecular Immunology, scientists from University College London reviewed the current achievements in the development of a pan-coronavirus vaccine and the challenges involved in limiting the transmission of Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV), severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), and four other human coronaviruses. Background Although the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has been one of the biggest global public health crises in the last few decades, the concerted efforts worldwide in developing effective vaccines have highlighted the importance of understanding the immunological basis of developing resistance against respiratory viruses. While the global morbidity and mortality rates associated with the pandemic have been staggering, the COVID-19 vaccines have also significantly reduced the spread of the virus and prevented a substantial number of deaths. Since coronaviruses have been responsible for the three major pandemics in the last twenty years, developing a pan-coronavirus is essential. Pan-coronavirus vaccine The current vaccines against SARS-CoV-2 and other coronaviruses that largely consist of the antigenically variant spike glycoprotein are specific to species and sometimes even to variants and elicit minimal cross-reactive immune responses against the coronavirus family's other variants or viral species. A pan-coronavirus approach aims to develop a vaccine that effectively protects against infections or severe disease caused by any coronavirus family viruses. The four seasonal human coronaviruses (HCoVs) OC43, 229E, NL63, HKU1, MERS-CoV, and SARS-CoV-2 are responsible for a significant portion of the economic health burden worldwide. COVID-19 continues to present long-term health burdens due to long coronavirus disease (long COVID), which affects multiple organ systems and results in persistent fatigue, myalgia, dyspnea, and neurological impairments that further impact the individual’s life. Many of these coronaviruses also have animal reservoirs, presenting the constant danger of emergent variants with higher virulence. The Omicron variant of SARS-CoV-2 with novel mutations that help evade existing vaccine-induced immunity also highlighted the need for a pan-coronavirus vaccine that circumvents the requirement of updated vaccines that can only combat each emergent variant, reducing development costs and providing wide-scale protection against coronaviruses. Current vaccine challenges The review addressed a comprehensive list of the limitations of the current SARS-CoV-2 vaccines that need to be discussed during the development of pan-coronavirus vaccines. Some of these challenges include limitations in blocking asymptomatic infections that continue to cause viral transmission, inadequate mounting of immune responses in non-seroconverters such as those with inborn immunological errors, lack of durability of the immune response, absence of mucosal administrative routes that can increase vaccine uptake in the population, and the limited cross-reactive immunity of existing vaccines. The scientists believe that the ideal pan-coronavirus vaccine should address these limitations by offering durable immunity against a wide range of Coronaviridae viruses in people of all age groups and prevent viral shedding, infection, or onward transmission of the virus. The ideal vaccine would also provide lifelong immunity after a specific number of doses. Furthermore, vaccine design and development also need to involve a thorough understanding of the complex immunological responses that contribute to the most effective protection against coronaviruses, such as the contributions of non-neutralizing antibodies, natural killer cells, and T-cell responses. Approaches to developing pan-coronavirus vaccines Additionally, the researchers discussed in detail some pan-coronavirus vaccine approaches that are either in the preclinical stages or being clinically tested. Numerous vaccines that use ferritin or mosaic nanoparticles for vaccine delivery and target either the receptor binding domain or the spike protein region of β-coronavirus or sarbecovirus are in the preclinical stages of development. Another approach involves using vaccine antigens consisting of either a consensus sequence or a string of conserved B and T-cell epitopes. Other approaches to pan-coronavirus vaccine development include the use of computationally designed antigens using bioinformatics methods, the inclusion of antigens for eliciting antibody and T-cell responses in the same messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccine, the use of the S2 subunit alone to elicit a stronger vaccine response, and many more vaccine types. The broadly reactive vaccines that are currently in the clinical trial stage include a ferritin nanoparticle platform, an enveloped vaccine with a virus-like particle, a self-amplifying mRNA vaccine, and a live-attenuated vaccine against parainfluenza viruses. Conclusions Overall, the scientists provided a detailed overview of the current state of pan-coronavirus vaccine development. Source：news-medical  Date: 2024-01-03
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2024-01-04
Vaccines
Novel mRNA vaccine GLB-COV2-043 shows high efficacy against COVID-19 variants in early trial
In a recent study published in Scientific Reports, researchers examined the safety, efficacy, and immunogenicity of a messenger ribonucleic acid (mRNA)-based vaccine for coronavirus disease 2019 (COVID-19) in animal models. Background The COVID-19 pandemic has had a significant impact on the global economy and public health. Despite the introduction of different types of COVID-19 vaccines, the inequitable distribution resulted in greater vaccine coverage across developed nations than in low- and middle-income countries. Thus, equitable access to vaccines is necessary to alleviate the global impact of the pandemic. Previously, the study’s authors provided preliminary data on a COVID-19 mRNA vaccine candidate, GLB-COV2-043, developed by GreenLight Biosciences. It is pseudouridine-modified mRNA encoding the full-length spike of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Wuhan-Hu-1 strain. In preclinical studies, a two-dose regimen was found to be immunogenic and protective. The study and findings In the present study, researchers examined the potential of GLB-COV2-043 as a booster dose in preclinical animal models. The mRNA was transfected into HEK293FT cells, and western blotting confirmed protein expression. Additionally, confocal microscopy was used to verify the expression of the full-length spike protein. HEK293FT cells were transfected with 50 ng or 500 ng of the mRNA, and binding of the recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (hACE2) to the cell surface-expressed spike protein was analyzed 24 hours after transfection. This revealed effective binding between membrane-bound spike and hACE2. Next, C57BL/6 mice were immunized with the GLB-COV2-043 mRNA-lipid nanoparticle (LNP) vaccine on days 0 and 21. Three groups of mice received increasing doses (0.1 ? 10 ?g) of the vaccine. Sera collected three or six weeks after immunization showed robust binding immunoglobulin G (IgG) antibodies against S1 of the Wuhan strain and Omicron BA.1 variant in a dose-dependent manner. All recipients of the 0.1 ?g dose showed seroconversion against Wuhan S1. The second dose increased IgG titers by 1.5-fold. Although no animal seroconverted against the S1 of Omicron BA.1 after the first immunization with the 0.1 ?g dose, all mice exhibited high anti-BA.1 titers after the second dose. In addition, the team measured binding titers against the XBB.1.5 variant. After the first dose, almost half of the animals in the 0.1 ?g group demonstrated seroconversion against XBB.1.5, whereas all animals in the one ?g or ten ?g group showed seroconversion. After six weeks, all animals had high levels of binding IgG against XBB.1.5. Pseudovirus neutralization assays revealed high levels of homologous neutralizing antibodies (nAbs) after a single dose of 1 ?g or 10 ?g vaccine; a second dose increased nAbs by 1.4- or 1.3-fold, respectively. Notably, no or mild neutralizing response was observed against BA.1 and XBB.1.5 pseudoviruses three weeks after the first immunization with 1 ?g or 10 ?g vaccine. A second dose doubled nAb levels against BA.1, but the response against XBB.1.5 remained mild. Sera from animals in the 0.1 ?g vaccine group were unresponsive against Omicron variants. Four months after the second dose, a third or booster dose (10 ?g) was administered. The third immunization induced a gradual increase in antibody titers over time. Robust binding IgG titers were evident after the booster dose against all variants that remained steadily high over four months. The booster immunization significantly increased neutralization titers against all tested variants. The researchers observed that a T helper cell 1 (Th1)-skewed immune responses in mice. Next, the team examined whether vaccination would induce long-term immune response. To this end, they investigated spike-specific antibody-secreting cells, memory B (BMEM) cells in circulation, and long-lived plasma cells (LLPCs) in the bone marrow four months after the third vaccination. SARS-CoV-2 Wuhan- and BA.1 spike-specific BMEM cells and LLPCs were detected. Further, the researchers detected high levels of cluster of differentiation 4-positive (CD4+) and CD8+ effector memory T cells producing Th1-type cytokines, interleukin-2 (IL-2), tumor necrosis factor (TNF)-α, and interferon (INF)-γ. Next, the team examined the effects of primary vaccination with GLB-COV2-043, followed by booster vaccination with a bivalent vaccine (containing a mix of GLB-COV2-043 and GLB-COV2-076 [BA.1 spike mRNA]) in Syrian hamsters. All hamsters developed nAbs against the Wuhan strain independent of the vaccine antigen and number of doses. Although nAb titers increased after the second dose, they remained plateaued and were unaffected by the third dose. A single dose of the GLB-COV2-043 vaccine did not induce nAbs against BA.1, but nAbs were detected after the second dose. The third dose significantly increased nAbs against BA.1 independent of the vaccine antigen. Conclusions The study demonstrated that the GLB-COV2-043 and GLB-COV2-076 vaccine candidates elicited high levels of antibodies in hamsters and mice against several SARS-CoV-2 variants. Further, vaccines triggered long-term immune responses. The findings indicated that vaccine candidates were immunogenic and protected against the live BA.1 viral challenge. Overall, the study illustrated that the vaccine candidates elicit robust cellular and humoral responses, establishing the modified mRNA-LNP vaccine platform for further clinical investigations. source：news-medical date:2023-12-05
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2023-12-11
mRNA
`mRNA`, 코로나·독감 이어 암까지 정복 나선다
|빠른 속도·맞춤형 치료 등 장점 |제약업계 관련 기술 집중 투자 코로나19 팬데믹으로 대중화된 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 독감 등 호흡기질환 백신에 이어 항암, 희귀질환 등으로 치료 영역을 넓히고 있다. 1960년대에 처음 발견된 이후 반세기 동안 연구가 이뤄진 mRNA 백신은 주로 암 면역치료용으로 개발돼 왔다. 그러다 코로나19 백신 상용화에 성공하면서 기술 수준이 획기적으로 향상됐다. 또한 올해 노벨생리의학상이 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 주도한 연구자들에게 수여되면서 전 세계 수많은 제약사들이 mRNA 연구개발(R&D)에 뛰어들고 있다. mRNA는 단백질을 합성할 수 있는 유전 정보를 담아 세포로 전달하는 매개체로, 우리 몸이 스스로 항체를 형성하고 면역체계를 구축하도록 돕는다. 이를 통해 바이러스가 침투했을 때 쉽게 물리칠 수 있게 한다. 인위적으로 만든 단백질 혹은 병원체를 체내에 직접 주입하지 않고 mRNA에 복제된 단백질이 스스로 생성돼 우리 몸이 직접 항원을 만드는 방식인 만큼 개발에 드는 시간이 적다. 실제 2020년 1월 WHO(세계보건기구)가 코로나 유행을 공식 선언한 이후 모더나와 화이자가 mRNA 백신 개발에 본격 착수한 지 11개월 만에 FDA(미국 식품의약국)의 긴급 사용승인을 얻었다. 이처럼 빠른 속도와 확장성뿐만 아니라 유전자를 전달해 맞춤형 치료까지 가능하다는 장점이 있는 만큼 제약업계는 관련 기술에 투자를 집중하고 있다. 제약바이오 업계 한 관계자는 "mRNA 백신 이외의 다양한 RNA 기반의 의약품에 대한 수요가 폭발적으로 증가하고 있다"면서 "mRNA 활용 영역이 호흡기질환 백신을 넘어 적용 분야 확대될 것으로 전망된다"고 말했다. ◇코로나 이어 독감도 'mRNA 백신'으로 정복한다=mRNA 백신의 다음 타깃으로 독감백신이 기대를 모은다. 기존 백신보다 빠르고 대량생산할 수 있는 장점이 있는 만큼 상용화가 머지않은 상황이다. 독감은 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 유행하다 보니 바이러스의 종류가 다양해 한 가지 백신으로는 대응할 수 없다. 이에 따라 WHO(세계보건기구)는 매년 유행 가능성이 있는 균주를 예측해 각 제약사에 해당 균주에 대응하는 백신을 만들도록 권장한다. mRNA는 바이러스의 설계도에 해당하는 유전 정보만 바꿔주면 백신이나 치료제를 빠르게 개발할 수 있고 더 많은 변이에도 대처가 가능한 장점이 있다. 모더나와 화이자는 이르면 내년 mRNA 독감백신을 내놓을 전망이다. 모더나는 지난 9월 '연례 연구개발(R&D) 데이'에서 작년부터 진행해온 독감백신 후보물질 'mRNA-1010' 임상 3상 결과 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 이 물질은 글락소스미스클라인(GSK)의 계절 독감 백신인 플루아릭스와 비교했을 때 4개 바이러스에 대해 더 높은 항체 수준을 생성했고 더 높은 혈청 전환율이 관찰됐다. 화이자도 4가 mRNA 독감백신 'PF-07252220' 임상 3상을 총 2만5000명을 대상으로 진행 중이다. 화이자는 지난해 7월 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보한 이후 올해 1월 JP모건 헬스케어에서 mRNA 독감백신 출시 시기를 내년으로 제시한 바 있다. GSK와 사노피도 각각 독일 큐어백, 미국 트랜슬레이트바이오와 함께 mRNA 독감백신을 개발하고 있다. ◇mRNA, 암 정복에도 도전=mRNA는 암 치료 패러다임도 바꿀 것으로 기대를 모은다. 모더나는 개인 맞춤형 암 백신을 포함해 다양한 종류의 종양을 표적으로 한 암 백신을 연구하고 있다. mRNA 기반 암 백신은 환자에게 암세포 특유의 단백질 정보가 담긴 mRNA를 투여함으로써 면역체계에 암에 대해 경고하고, 건강한 세포는 파괴하지 않고 암세포만 공격하도록 한다. 개발에 가장 앞서 있는 모더나는 최근 미국 머크와 함께 진행한 흑색종 환자 임상에서 mRNA 암 백신과 기존 면역항암제 '키트루다'의 병용 가능성을 확인했다.두 치료제를 병용한 환자군은 키트루다를 단독 사용한 환자군보다 흑색종 재발과 사망 위험이 44%나 낮았다 암 백신 개발에 탄력을 받은 모더나는 모든 암에 대한 맞춤형 mRNA 백신을 2030년까지 내놓겠다는 계획을 공개했다. 독일 바이오엔테크도 20여 개의 환자 맞춤형 암 백신을 개발하고 있다. 최근 바이오엔테크는 mRNA 기반 암 백신 'CARVac'에 대한 첫 임상시험을 공개했다. 임상 시험 결과 종양 성장이 멈추고 일부 크기가 줄어든 것으로 나타났다. 임상 1상과 2상을 결합한 임상시험은 모두 44명을 대상으로 4단계에 걸쳐 백신을 투여하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과, 2단계 백신 투여 후 시험대상자 중 59%가 종양 크기가 30% 이상 줄어들고, 시험대상자 중 95%는 투여 이후 암 종양의 크기가 성장을 멈췄다. 4단계 백신 투여 이후에는 시험대상자 중 45%가 종양 크기가 30% 이상 줄었고, 74%는 투여 이후 암 종양의 크기가 성장을 멈췄다. 바이오엔테크는 내년에 백신의 효과와 적절한 투여량을 세밀화하기 위해 임상 2상을 재차 개시할 예정이다. 출처:디지털타임스 등록일자: 2023-11-05
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2023-11-06
Vaccines
Fall COVID-19 update: Will there be a new surge? Who should get the new mRNA vaccines? Are they safe and effective?
It’s been almost four years since the first human cases of COVID-19 infection caused by SARS-CoV-2 were reported. Though the global health emergency was declared over on May 5, 2023, COVID-19 remains a major public health threat. As we enter the fall/winter respiratory virus season, it’s a good time to review current COVID-19 risks and recommendations. What are the current COVID subvariants in circulation? The dynamically evolving nature of SARS-CoV-2 represents a major hurdle for vaccine scientists. Omicron XBB.1.5 was the globally dominant subvariant during the first half of 2023, one which led to the development of the updated mRNA vaccines. However, the predominant subvariants circulating in the United States, United Kingdom, European Union and Canada at the time of writing include Omicron subvariants EG.5, FL1.5.1, XBB.1.16, XBB.1.9 and XBB.2.3. Do they cause serious illness? The capability of currently circulating subvariants of SARS-CoV-2 to cause serious illness appears similar to that of other Omicron lineages, including XBB.1.5. The main risk factors for developing more than just a mild respiratory tract infection include increasing age, immunosuppression, cancer, pregnancy and the presence of chronic medical conditions. The predominant strains of SARS-CoV-2 in circulation in fall 2023 are Omicron subvariants. (NIAID), CC BY Comorbidities such as diabetes, obesity and diseases of the lungs, heart, liver, kidneys and neurologic system are all risk factors for hospitalization, critical illness and death due to COVID-19. In adults, the odds of dying with COVID-19 increase by approximately three- to six-fold with obesity and four-fold with pulmonary disease. In children, the odds of dying increases by about 63-fold with obesity, 20-fold with Down’s syndrome and 1.4-fold with asthma. In adults with COVID-19 infection, men are almost twice as likely to die as women. Long COVID (also known as post COVID-19 condition) is one of the most discussed complications of SARS-CoV-2 infection. However, it is rare in children and adolescents without chronic health conditions. Furthermore, vaccination does not appear to prevent long-COVID in children. Is there a possibility of a fall surge in COVID-19 cases? In contrast to pandemics, which are global in nature and involve sustained virus transmission, outbreaks are time-limited and geographically restricted. During the last three respiratory virus seasons in the U.S. and Europe, COVID-19 transmission patterns were somewhat reminiscent of seasonal influenza. The fall/winter outbreaks of COVID-19 were characterized by a sudden increase in infection rates above the baseline pandemic level. These observations, along with recent wastewater surveillance and clinical data, suggest that a spike in hospitalizations and deaths from COVID-19 is likely to occur this fall and winter. Are current vaccines protective? In September 2023, policymakers in the U.S., the U.K., Canada and the EU announced the approval of updated COVID-19 mRNA vaccines. These “next generation” products were formulated to target the XBB.1.5 subvariant. Unpublished pre-clinical studies that led to regulatory approval have demonstrated these vaccines to be safe and efficacious in all age groups. The astonishing ability of the virus to mutate at every given opportunity has made it extremely challenging for scientists to develop a vaccine that offers long-term protection. The XBB.1.5 subvariant now accounts for only two to five per cent of circulating SARS-CoV-2 viruses, and is on the verge of becoming extinct. Newer circulating subvariants such as EG.5 possess novel mutations that may reduce the effectiveness of vaccine-mediated immunity. What are the current vaccine recommendations? Recommendations for the updated vaccines vary according to country/region, vaccine product, presence of chronic health problems, age and history of prior COVID-19 vaccination or infection. Public health authorities in Canada, the U.K. and the EU have strongly emphasized the need to prioritize vaccination for those at highest risk of illness, including those providing essential community services. In contrast, the U.S. Food & Drug Administration has provided the general public with vaccine recommendations that are not risk-stratified. Dosing guidelines for these newer vaccines are summarized in the table below: How can I protect my health? In addition to vaccination, standard infection control practices are recommended at all times to prevent the acquisition and transmission of respiratory tract viruses such as SARS-CoV-2. These measures include staying at home when ill, wearing a surgical or N95 mask in crowded indoor areas and frequent hand-washing. Research evidence supports a non-universal vaccination strategy that focuses on high-risk individuals. Healthy children and adolescents are low-priority candidates for COVID-19 vaccination according to the World Health Organization and renowned experts. The mortality rate for unvaccinated children under the age of 18 years is around 1/400,000, with most deaths occurring in those with comorbidities. Therefore, parents and their children should consult with their health-care provider for personalized recommendations. Public health messaging for vaccine-preventable illnesses often ignores other health-promoting activities such as regular physical exercise, a healthy diet, restful sleep and avoidance of harmful substances (smoking, alcohol, illicit drugs). These lifestyle practices can improve and protect health, but are not a substitute for vaccination. What if I’m hesitant about getting a vaccine? Research has clearly shown who is at greatest risk of developing severe COVID-19 illness, and who stands to benefit most from vaccination. Yet, misinformation may compel some high-risk individuals to avoid vaccination altogether. These doubts may be fuelled by a perceived lack of transparency of governments and the pharmaceutical industry. In these instances, a shared decision-making approach involving patients and their trusted health-care providers is recommended to dispel any myths about vaccines.   Source：Econotimes Date:2023-10-06
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2023-10-13
World
다음 팬데믹은? “조류 인플루엔자?코로나바이러스 유력”
“코로나19 팬데믹(대유행)은 최초도 아니고 마지막도 아니다.” 세계백신면역연합(GAVI)이 다가올 팬데믹을 경고하며 내놓은 메시지다. 개발이라는 명분으로 동물 서식지를 침범한 인간은 박쥐·모기·진드기 같은 감염병 매개체와 접촉할 기회가 늘어났다. 그 결과, 우리는 코로나19처럼 인류가 경험하지 못한 감염병 시대에 살고 있다. 감염병대비혁신연합(CEPI)은 ‘감염병의 새로운 시대에 진입했다’고 진단했고, 영국의학저널(BMJ)은 ‘다음 팬데믹은 무엇일까?’라는 특별기고문까지 발표했다. 특정 감염병이 팬데믹이 되려면 3가지 조건이 충족돼야 한다. 우선 인간에게 면역이 없는 신종이어야 한다. 또 많은 중증·사망 피해를 줄 만큼 병독성이 강해야 하며, 사람 간 전파력도 커야 한다. 코로나19처럼 이들 조건을 갖춘 감염병은 언제든 팬데믹이 될 수 있다. 김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 “팬데믹 3가지 조건과 과거의 경험을 종합하면 미래를 예측할 수 있다. 즉 변이를 잘하는 RNA 바이러스이면서 전파력이 센 호흡기 바이러스가 다음 팬데믹이 될 것인데, 인플루엔자와 코로나바이러스가 유력하다. 고병원성 조류 인플루엔자는 호주 대륙만 빼고 세계 모든 대륙에 퍼진 상태여서 산발적으로 매년 발병한다. 최근 미국에서 보고된, 사람으로 옮아간 돼지 인플루엔자도 팬데믹 후보다. 이들 인플루엔자는 사람 간 전파력이 약해 팬데믹으로 발전하지 못했으나 언젠가 그 능력을 갖춘 돌연변이가 출현하면 재앙 같은 팬데믹이 올 수 있다. 또 코로나바이러스는 사스·메르스로 꾸준히 출현하다가 결국 코로나19로 팬데믹이 됐다. 새로운 종이 나오든 코로나19에 큰 변이가 생기든 ‘제2의 팬데믹’ 가능성은 짙다”고 경고했다. 매년 변이하는 인플루엔자·코로나바이러스 인플루엔자는 지난 세기 동안 매년 독감을 일으켰고 4차례(1918년 스페인 독감, 1957년 아시아 독감, 1968년 홍콩 독감, 2009년 신종플루) 팬데믹이 됐다. 전문가들은 인플루엔자를 다음 수십 년 동안 팬데믹을 일으킬 위험성이 가장 큰 위협 요소로 예측한다. 잠복기가 일주일 미만으로 짧고 전파 속도가 빠르며 많은 사망을 초래한다. 특히 조류 인플루엔자가 팬데믹이 될 가능성이 크다. 야생 물새에서 유래한 조류 인플루엔자는 본래 조류에서만 유행했으나, 어느 날 닭·오리 같은 가금류와 돼지 같은 포유류를 거쳐 변이한 후 사람에게 옮아가는 방법을 찾았다. 아직 사람 간 전파력이 약해 팬데믹이 되지는 않았다. 그러나 매년 발병하므로 언젠가는 사람 간 전파력이 센 돌연변이가 출현할 수 있다. 전문가들은 특히 H5N1과 H7N9를 주시하고 있다. H5N1은 1997~2019년 861명이 감염돼 455명이 사망해 치명률 53%를 기록했고, 치명률 40%인 H7N9는 2013년 가족 간 감염이 의심되는 사례가 보고됐다. 가벼운 증상을 일으키는 낮은 등급의 병원체로 간주됐던 코로나바이러스는 2002년 사스(중증급성호흡기증후군)와 2012년 메르스(중동호흡기증후군)로 인간에게 경고를 보냈다. 이들 모두 20개국 이상에서 수천 명을 감염시켰고 많은 사람을 사지로 몰았다. 사스와 메르스는 사람 간 전파력이 강하지 않아 팬데믹이 되지 못하고 소멸했다. 그러다가 사람 간 전파력이 빠른 새로운 돌연변이가 2019년 출현해 3년 이상 코로나19 팬데믹을 유지했다. 현재도 수백 종의 코로나바이러스가 돼지·박쥐 등 동물에서 유행하고 있다. 실제로 중국 야생동물 시장에서 판매하는 한 농장의 동물 80%에서 코로나바이러스 항체를 확인한 바 있다. 이들 동물 속에서 어떤 변이가 출현할지 모른다. 치명률 최대 90%인 출혈열, 인간 사회 위협 출혈열은 출혈과 고열을 동반하는 감염병이다. 출혈열은 치명률이 매우 높아 팬데믹이 되면 인류에 재앙이 된다. 사실 치명률이 너무 높으면 전파하기 전에 숙주가 죽기 때문에 전파력은 약하다. 따라서 팬데믹이 될 가능성이 떨어진다. 그렇지만 발병 자체만으로도 충분히 인간 사회에 강한 충격을 줄 수 있다. 그런 출혈열로 니파·에볼라·라사·마버그·황열·크림-콩고출혈열·치쿤구니야·리프트 계곡열이 꼽힌다. 대부분 백신과 치료제가 없다. 니파(Nipah) 바이러스는 1999년 말레이시아 양돈 농가에서 처음 발견된 이후 아시아 지역에서 거의 매년 유행한다. 2018년 인도에서 19명이 감염돼 17명이 사망했다. 치명률이 40~70%로 높다. 유행 지역은 방글라데시·인도·말레이시아·필리핀·태국 등이며, 특히 방글라데시와 인도 국경에는 니파가 수시로 발병하는 이른바 ‘니파 벨트’가 있다. 자연계 니파 숙주는 과일박쥐다. 박쥐는 사람·동물과 빈번히 접촉하므로 사람 간 전파력이 강한 돌연변이가 출현할 수 있다. 그러면 한 사람이 12~18명을 감염시킬 것으로 조사됐다. 니파 발병은 돼지·과일박쥐와 관련이 있으므로 세계보건기구(WHO)는 각국에 가축·야생동물 감시 시스템 구축을 권고한다. 치명률이 최고 90%인 에볼라(Ebola)는 1976년 콩고 에볼라강 근처에서 발견됐다. 최근 대규모 유행은 2014~16년 기니·라이베리아·시에라리온에서 발생했는데 2만8616명이 감염됐고 1만1310명이 사망했다. 치명률이 너무 높은 탓에 감염 초기에 환자가 무력해지거나 사망하므로 전파할 기회가 적다. 또 2020년 유럽과 미국이 승인한 백신도 있어 팬데믹 가능성은 낮다. 그러나 자연계 숙주가 과일박쥐여서 어떤 돌연변이가 출현할지는 아무도 모른다. 사람 간에는 주로 체액으로 전파되는데, 드물지만 호흡기 비말로 전파된 사례도 있다. 만일 호흡기로 전파되는 돌연변이가 우세종이 될 경우 인간 사회에 큰 충격을 안겨줄 수 있다. 2014~16년 서아프리카에서 에볼라가 유행할 때 인근 국가 베냉에서는 에볼라와 유사한 라사(Lassa)로 인해 사망자가 속출했다. 평소 훈련한 에볼라 대응력으로 큰 확산은 막아냈다. 1969년 처음 보고된 라사는 서아프리카 풍토병으로 매년 10만~30만 명이 감염돼 약 5000명의 사망자를 낸다. 치명률이 약 35%인 라사 바이러스는 특정 들쥐와 사람 간 접촉으로 전파된다. 잠복기가 최대 3주까지로 길고 감염자의 80%가 무증상이어서 해외여행을 통해 세계 곳곳으로 퍼지기 쉽다. 미국·유럽으로 유입된 사례가 있다. 에볼라 사촌 격인 마버그(Marburg)도 치명률이 약 90%에 이른다. 마버그 감염으로 1967년 독일과 베오그라드에서 코·입에서 피를 흘리며 쓰러져 31명이 사망했다. 2004년 앙골라에서는 250명 감염자 중 90%가 사망했다. 대부분 감염 후 8~9일 이내에 사망한다. 감염 후 회복돼도 눈·고환·모유 등에 바이러스가 생존할 수 있다. 박쥐·녹색원숭이·돼지 등을 통해 사람에게 옮아온 이 바이러스는 혈액·체액 등으로 사람 간에 전파된다. 잠복기가 2~21일로 길어 해외 이동으로 전 세계에 퍼질 수 있다. 유럽·미국의 발병 사례도 있다. 세계 의학계는 호흡기와 같이 더 쉬운 방법으로 전파하는 라사·마버그 돌연변이가 발생할지 촉각을 곤두세우고 있다. “감염병 유행 대응에 앞서 대비 먼저 해야” 19세기 유럽·아프리카·미국에서 수천 명의 목숨을 앗아간 황열(Yellow fever)은 아프리카·중남미 풍토병으로 약 90%는 아프리카에서 발생한다. 매년 약 20만 명이 감염되고 3만 명이 사망하며 치명률은 20~50%다. 문제는 황열을 옮기는 이집트숲모기 서식지가 넓어지고 있다는 점이다. 이집트숲모기는 이미 아시아·태평양 지역에서 서식하는데 이 지역에 약 20억 명이 산다. 일부 전문가는 황열에 대한 면역이 없는 아시아에서 황열이 유행하면 에볼라는 아무것도 아닐 정도로 충격이 클 것이라고 주장한다. 백신이 있으나 공급량이 많지 않아 아시아·태평양 지역에서 팬데믹이 발생하면 백신 부족 현상이 빚어진다. 크림-콩고출혈열(CCHF)은 2008년 수단에서 정육점 주인이 설사와 코피 증세를 보이다 5일 만에 사망하면서 큰 관심을 끌었다. 주요 매개체는 진드기다. 사람 간에는 혈액·체액·접촉으로 전파되며 공기 감염 우려도 있다. 실제로 정육점 주인을 돌보던 친척과 간호사는 물론이고 다른 입원 환자와 간호사 가족도 감염됐다. CCHF는 유럽·중국·중앙아시아·아프리카·인도 등에서 발견됐다. 미국 국립알레르기·감염병연구소는 CCHF를 국가 안보와 공중보건에 가장 높은 수준의 위험을 초래할 질병으로 지정한 바 있다. 1952년 처음 발견한 치쿤구니야(Chikungunya)는 본래 지구 북반구에 영향을 미치지 않다가 최근 아시아·유럽·아메리카 대륙에서 발견되기 시작했다. 아프리카에서 흰줄숲모기에게 물린 후 치쿤구니야에 감염된 사례가 대부분이지만, 문제는 이 바이러스를 옮기는 흰줄숲모기 서식처가 북반구로 확산하고 있다는 점이다. 흰줄숲모기는 우리나라의 숲과 주택가에서도 찾아볼 수 있다. 치명률은 낮은 편이지만 만성 관절 통증이 수년 동안 이어질 수 있다. 소·양·염소·낙타 등 가축에서 유행하는 리프트 계곡열(Rift valley fever)은 사람에게 넘어오면 그 자체가 큰 재앙이라는 주장이 나온다. 치명률은 1% 미만이지만 신경계에 악영향을 미치기 때문이다. 2019년 연구에서 리프트 계곡열에 걸린 임신한 소 90~100%가 유산·사산하는 결과가 나왔다. 사람의 경우 태아에 위협이 된다는 의미다. 1931년 케냐 리프트 계곡에 사는 양에서 바이러스를 처음 확인한 후 아프리카와 아라비아반도로 퍼졌고 현재 약 30개국에서 발견됐다. 이 바이러스를 퍼뜨릴 수 있는 모기는 약 50종인데 특히 숲모기류는 이미 유럽·아메리카·아시아에도 서식한다. 아직 사람 간 전파 사례는 보고된 바 없으나 감염자를 치료하는 의료인이 혈액과 조직 접촉으로 감염될 가능성은 존재한다. 감염병은 보통 10~30년 주기로 유행하는데 그 주기가 점차 짧아지고 있다. 코로나바이러스만 보더라도 사스-신종플루-메르스-코로나19까지 주기가 6년에서 4년으로 좁혀졌다. 그만큼 ‘제2의 코로나19’에 필요한 준비를 서둘러야 한다. 김우주 교수는 “우리나라는 대응은 잘하는데 대비는 다소 약한 듯하다. 그래서 코로나19 초기에 모두 감염병 대비를 강조했으나 지금은 또 아무도 감염병 대비를 말하지 않는다. 유전자 염기서열 분석 등으로 감염병의 병독성과 전파력을 추적·감시하고 평가하는 등의 대비를 해야 다음 감염병 팬데믹 피해를 줄일 수 있다”고 강조했다. 출처 : 시사저널(http://www.sisajournal.com) 등록일자: 2023-09-02 원문 보기
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2023-09-06
Vaccines
두번째 말라리아 백신 나올까…"임상1상 영아 면역반응 확인"
영국 연구진이 현재 사용 중인 말라리아 백신과 다른 방식으로 작동하는 새로운 백신을 개발, 아프리카 탄자니아에서 임상1b상 시험을 진행한 결과 영아들에게 부작용 없이 면역반응을 유도하는 것으로 확인됐다. 영국 옥스퍼드대 앤절라 미나시안 교수팀은 12일 의학저널 '메드'(Med)에서 말라리아 병원체 열대열원충(Plasmodium falciparum)이 적혈구 침투 때 이용하는 'RH5' 단백질을 표적으로 한 백신(ChAd63-MVA RH5)이 임상1b상 시험에서 영아들에게 면역반응을 안전하게 유도하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 말라리아는 아프리카 등 저개발 지역을 중심으로 매년 60여만명의 사망자를 내는 등 인류가 시급히 대응해야 할 보건 과제 중 하나로 꼽힌다. 하지만 현재 세계보건기구(WHO) 승인을 받아 사용되는 백신은 글락소스미스클라인(GSK)의 'RTS,S'뿐이며 효과도 부분적인 질병 예방에 그치는 것으로 알려져 있다. RTS,S는 모기를 통해 인체에 침투한 열대열원충 포자소체(sporozoite)를 면역체계가 인지해 간을 침범하기 전에 제거하도록 하는 방식으로 작동한다. 미나시안 교수는 그러나 "말라리아 발병을 막으려면 열대열원충이 간에 침입하는 것을 100% 막아야 하는데, 한 마리만 간에 침투해도 빠르게 증식한 뒤 혈류로 흘러나와 적혈구를 감염시키면서 말라리아를 일으킨다"고 지적했다. 이어 "ChAd63-MVA RH5 백신은 혈류에 침투한 열대열원충이 적혈구에 침입할 때 이용하는 RH5 단백질을 표적으로 한 것으로, 적혈구 침입을 막아 말라리아 발병으로 이어지지 않게 두번째 방어선을 만든다"고 설명했다. 말라리아 백신 'ChAd63-MVA RH5' 임상1b상 시험 과정 및 결과 연구팀은 말라리아 백신 'ChAd63-MVA RH5'가 탄자니아에서 진행한 임상1b상 시험에서 혈액 단계의 말라리아 열대열원충(Plasmodium falciparum)에 대해 안전하게 면역반응을 유도하는 면역원성을 보였다고 밝혔다. 특히 접종 그룹 중 11개월 이하 영아 그룹에서 강한 항체반응을 유도하는 것으로 나타났다.[Med Silk et al. 제공. 재판매 및 DB 금지] 탄자니아 바가모요 지역에서 진행된 임상1b상 시험에는 6개월~35세 건강한 남녀 63명이 참가했다. 임상 목표는 말라리아가 풍토병인 인구집단에서 이 백신의 안전성을 평가하고 백신이 면역 반응을 촉진하는지 알아보는 것이다. 시험은 3분의 2에 백신을, 대조군인 3분의 1에는 광견병 예방백신을 두달 간격으로 두 번 접종하고, 4개월간 추적 관찰하는 식으로 진행됐다. 또 백신 관리자와 참가자 모두 누가 무슨 백신을 맞았는지 모르게 이중맹검으로 실시됐다. 시험 결과 백신 접종군과 대조군 모두 접종 직후 주사 부위 통증과 미열 정도만 있을 뿐 백신 내약성이 전반적으로 우수했고 안전성 우려는 없는 것으로 나타났다. 또 백신 접종 참가자들을 추적 관찰한 결과 혈액에서 모두 RH5에 대한 항체가 생성됐으며, 실험실 실험에서는 이 항체가 말라리아 발병을 막을 수 있을 정도로 열대열원충의 성장을 억제하는 것으로 나타났다. 면역 반응 유도 효과는 말라리아에 취약한 집단 중 하나인 11개월 미만 영아에서 가장 강력하게 나타났으며 다음은 1~6세 유아, 성인 순이었다. 연구팀은 임상1b상 시험 결과는 말라리아 유행 지역의 영아에게 ChAd63-MVA RH5 백신을 접종해 상당한 수준의 항-RH5 면역 반응을 안전하게 유도할 수 있음을 처음으로 확인해주는 것이라고 밝혔다. 이어 "이 결과는 이 백신의 열대열원충 성장 억제가 궁극적으로 말라리아 임상 발병을 막을 수 있는 수준인지 확인하기 위한 임상2b상 시험을 진행할 필요가 있음을 보여준다"며 추가 임상시험 필요성을 강조했다. 출처: 연합뉴스 등록일자: 2023-08-12
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2023-08-15
Vaccines
바이러스 백신 성능 높이는 방법을 찾았다
기초과학연구원(IBS) RNA 연구단 김빛내리 단장팀이 mRNA 백신이나 유전자치료제의 효능을 지속시키고 성능을 높일 수 있는 방법을 찾아냈다. 연구진은 바이러스의 RNA 안정성과 단백질 생산을 증가시키는 RNA 염기서열 'K5'를 찾아내고 그 메커니즘을 밝혀내 생물학분야의 세계 최고의 학술지 '셀(Cell)'에 6일 발표했다. 이번 연구의 핵심은 RNA가 오래 살아남는 원리를 발견한 것이다. 일반 RNA의 끝단에는 꼬리가 하나만 있어 쉽게 분해되지만, K5 서열을 이용하면 꼬리가 두개 생기면서 RNA가 분해되지 않고 오랫동안 지속된다. 이번 연구에 참여한 정수진 선임연구원은 "우선 바이러스 RNA의 안정성이 향상됐다는 것은 RNA가 분해되지 않고 오래 버틸 수 있다는 것을 의미한다"고 설명했다. 또 정 연구원은 "mRNA에 백신 같은 경우 RNA를 넣어주면 그 RNA로부터 바이러스 단백질이 만들어지는데, 단백질이 증가해 많아질수록 면역작용이 잘 일어난다"고 말했다. 연구진은 바이러스가 가지고 있는 RNA 안정화와 단백질 생산에 기여하는 조절 서열을 찾는데 집중했다. 지금까지 인간에게 감염된다고 알려진 모든 바이러스 중 대표적인 바이러스 143종을 선별했다. 이후 143종의 바이러스 RNA 서열을 일정한 길이로 잘라 수백종의 바이러스 RNA를 동시에 분석할 수 있는 대량 시퀀싱 기술을 이용해 총 9만개를 분석했다. 각각의 바이러스 서열들을 세포에 넣어 RNA 안정성과 단백질 생산 증가 여부를 살펴본 결과, 총 16개의 서열을 찾아냈다. 그리고 16개 중 그효과가 가장 뛰어난 서열을 찾아내 'K5'라고 이름을 붙였다. K5는 에이치바이러스의 3말단에 위치한 서열이다. 에이치바이러스는 단일가닥 RNA를 가지고 있으며, 전세계에 널리 퍼져 있지만 약한 장염 정도만 일으킨다. 의학적으로 심각하지 않은 바이러스로 분류돼 거의 연구가 이뤄지지 않았다. 연구진은 K5 서열이 특정 복합체를 이루는 단백질로 RNA에 RNA 끝단에 아데닌(A) 염기로 이뤄진 꼬리와 함께 구아닌(G), 시토신(C), 우라실(U) 등이 섞인 혼합꼬리를 만들어냈다. 이를 통해 RNA가 분해되지않고 단백질을 많이 생산하도록 돕는다는 사실을 밝혀냈다. 이 혼합꼬리로 인해 RNA 분해 속도가 느려져 RNA 안정성이 높아진 것이다. 이후 연구진은 유전자 치료제에서 유전물질을 세포로 운반하는데 쓰이는 '바이러스 벡터'에 삽입해 성능을 실험했다. 그 결과, 바이러스 벡터의 유전자 전달 효과가 크게 증가했다. 또한 mRNA 백신에 삽입하면 mRNA가 안정화되고 오랫동안 많은 양의 단백질이 생산됐다. 김 빛내리 단장은 "이번 성과는 고병원성 바이러스에만 집중하는 기존의 접근 방식으로는 이루기 어려운 성과"라고 설명했다. 그러면서 "현재 경미한 바이러스라도 향후 심각한 바이러스로 진화할 수 있으므로, 편향 없이 다양한 바이러스를 연구하는 것이 중요하다"고 강조했다.   출처: 파이낸셜뉴스 등록일자: 2023-07-06
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2023-07-20
Vaccines
FDA, 올해 코로나19 백신 구성 발표…XBB.1.5 변이 표적 권고
미국 식품의약국(FDA)은 올해 가을부터 미국에서 사용할 코로나19 백신 구성을 지난 16일(현지시간) 발표했다. 오미크론 하위변이인 ‘XBB.1.5’를 표적하는 1가 백신을 권고했다. FDA 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 올해 가을부터 내년까지 사용할 코로나19 백신 제형에 대해 논의했다. 각 제조사의 생산 일정과 코로나19 변이체의 유행 현황, 현재의 백신에 대한 효과 등을 고려해 검토했다. 그 결과 VRBPAC는 올해 코로나19 백신을 XBB.1.5를 표적하는 백신으로 갱신해야한다는 의견에 만장일치로 동의했다. VRBPAC의 권고를 기반으로 FDA는 백신 제조사에 XBB.1.5를 표적하는 1가 백신을 만들 것을 권했다. FDA는 지난 1월부터 VRBPAC를 소집해 올해 백신의 균주 구성을 위한 자료 검토를 시작했다. XBB.1.5는 오미크론의 하위 변이 중 하나다. 지난해 12월부터 미국에서 빠르게 유행했다. 분석에 따르면 이달 초를 기준으로 XBB 하위 계통이 95% 이상을 차지했다. 현재 미국에서 유행하는 바이러스 변종 중 XBB.1.5는 약 40% 수준이다. XBB.1.16의 비중도 점점 늘고 있다. XBB.1.16은 지난 1월 인도에서 처음 발견된 이후 전 세계로 확산됐다. 기존 변이에서 볼 수 없었던 결막염 안구충혈 등 눈병 증상이 나타나는 것으로 알려졌다. XBB.2.3의 비율도 조금씩 늘어나고 있다. FDA는 이러한 추세가 올 가을까지 우세할 것으로 관측했다. XBB.2.3 및 또다른 XBB 하위 계통도 계속 증가할 것으로 봤다. FDA는 XBB.1.5 및 XBB.1.16, XBB.2.3의 스파이크단백질은 아미노산 구성에서 큰 차이가 없다고 했다. 따라서 XBB.1.5 표적 백신에 대한 면역 회피 현상은 거의 없을 것이라고 했다. 로이터통신에 따르면 화이자 모더나 노바백스는 이미 XBB.1.5 및 기타 유행 중인 하위 변종에 대한 백신을 개발해왔다. VRBPAC에서 각각의 전임상 결과도 발표했다. 아놀드 몬토 VRBPAC 의장은 “백신 제조사들이 이미 XBB.1.5 백신 생산에 대비하고 있다는 사실을 이번 표적 구성에 대한 이유 중 하나로 고려했다”고 말했다.   출처: 한국경제 등록일자: 2023-06-19
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2023-06-21
Vaccines
mRNA, 예방 백신 넘어 다양한 질환의 치료 백신으로 확대
◇mRNA 확장 시도 증가 추세…어떤 장점 있나 최근 바이오제약 업계에서는 mRNA 기술을 범용적으로 활용하는 시도가 이뤄지고 있다. mRNA는 단백질을 합성할 수 있는 유전정보를 담아 체내 세포로 전달하는 매개체다. 바이러스 유전정보를 담고 있는 mRNA를 체내에 투입함으로써 항체를 형성하고 면역체계를 구축하게 한다. mRNA 기반 치료제는 표적 단백질에 대한 높은 선택성이 있어 다른 물질에 비해 안전하고 유효성이 높다는 게 장점이다. 다른 약물과 달리 핵막 투과가 불필요하므로 유전자 변형 확률을 낮출 수 있다. 또한 mRNA 플랫폼을 적용하면 신속한 생산이 가능하고, 치료제로의 확장 가능성도 높일 수 있다. mRNA는 감염병 백신 외에도 이미 암, 말라리아, 지카바이러스, 결핵 및 생식기 헤르페스, 에이즈 등 희귀, 난치 칠환에 대응하는 mRNA 백신 임상시험이 진행 중이다. 모든 유형의 계절 인플루엔자를 예방할 수 있는 ‘만능 백신’ 현실화도 가시화되고 있다. 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 전 세계 mRNA 의약품 시장 규모가 2030년 377억 6,000만 달러(50조 원)에 이를 것으로 전망된다. 업계는 바이러스에 효과적으로 결합해 정확한 형태를 만드는 mRNA 기술이 감염병 백신뿐만 아니라 암, 심장병이나 인체면역결핍바이러스(HIV) 등에 광범위하게 적용돼 미충족 의료 수요를 채우는 새로운 대안이 될 것으로 기대하고 있다. ◇mRNA 예방 백신에 이어 암 치료 백신으로 진화…시장 성장성 ↑ 특히 mRNA를 암 분야로 확대하는 움직임이 두드러진다. 여러 기업에서 암세포에만 존재하는 단백질을 합성하는 mRNA를 인체에 전달해 암세포를 공격할 항체를 만드는 원리의 면역 항암 mRNA 백신 개발을 시도하고 있다. 코로나19 백신 개발로 글로벌 제약사로 발돋움한 모더나와 바이오엔텍 2개 기업의 신약 후보물질 중 18개가 이미 임상에 진입한 상태다. 기업들이 mRNA 항암 백신 개발에 속도를 내는 것은 시장 성장성 때문인 것으로 분석된다. 시장조사기관 퓨처마켓인사이츠(Future Market Insights)는 암 백신 시장 규모가 오는 2033년 242억 달러(약 32조 원)에 달할 것으로 전망했다. 환자별 맞춤형 항원을 개별화한 항암백신을 만들어낼 수 있다는 점도 주요 요인으로 꼽힌다. mRNA 기술을 이용하면 환자 개인의 종양 샘플을 바탕으로 변이 특성에 맞춘 백신 개발과 생산이 가능하다. mRNA 암 백신은 예방이 아닌 암 환자를 치료하는 개념이다. mRNA 기반 암백신은 환자에게 암세포 특유의 단백질 정보가 담긴 mRNA를 투여한 뒤 면역체계에 암에 대해 경고하고, 건강한 세포는 파괴하지 않고 암세포만 공격하도록 한다. 전문가들은 mRNA 암 백신이 수술로 제거가 어려운 숨어있는 암세포까지 정밀하게 공격할 수 있을 것으로 기대한다. 특히 mRNA의 신속한 설계로, 2~3개월이면 암 환자 맞춤형 암 백신 설계가 가능할 것으로 보고 있다. ◇매년 접종할 필요없는 mRNA 기반 '범 인플루엔자 백신' 현실화 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 백신연구센터(VRC)는 미국 듀크대학교와 노스캐롤로아나대학에서 mRNA 기반 범용 인플루엔자 백신후보 'H1ssF-3928 mRNA-LNP'가 임상1상 참가자를 모집하기 시작했다고 지난 18일 밝혔다. 연구팀은 기존 방식의 백신보다 변이에 대응하기 더 적합한 mRNA 방식을 적용했다. VRC에 따르면 범 인플루엔자 백신은 다양한 변이로부터 접종자를 보호하고 장기간 지속되는 면역력을 제공해 사람들이 매년 인플루엔자 백신 접종을 받지 않아도 된다. 그런가 하면 미국 펜실베이니아대 연구팀은 최근 계절성 인플루엔자 바이러스 20종에 예방 효과가 있는 새로운 mRNA 백신 동물실험에 성공했다. 인플루엔자는 세계적으로 해마다 300만~500만 명의 중증 환자를 만들고 25~50만 명의 생명을 앗아가는 무서운 질환이다. 국내에서도 1년에 2,000 명 이상의 사망자가 발생하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2010년부터 2020년까지 미국에서만 매년 1만 2,000명~5만 2,000명이 인플루엔자로 인해 사망에 이른다. 백신은 인플루엔자 바이러스 확산을 통제하고 치명률이나 중증화 위험을 낮출 수 있는 유용한 수단이다. 때문에 매년 가장 흔할 것으로 예상되는 변이 3~4종을 예상해 이를 토대로 백신을 생산·공급한다. 다만, 계절성 인플루엔자 바이러스에는 다양한 종류가 있고 유행하는 유형이 매번 달라져 모든 바이러스 변이에 면역력을 제공하지는 못한다. 하지만 범 인플루엔자백신, 일명 ‘만능 백신’의 경우 매년 계절 인플루엔자를 개발할 필요가 없다. 휴 오친클로스 NIAID 국장 대행은 "범 인플루엔자백신은 공중보건의 주요 성과가 될 것"이라고 말했다. 이어 "일부 인플루엔자 바이러스 변이는 대유행 가능성을 갖고 있는데, 범 인플루엔자 백신이 미래 유행할 독감 확산에 대한 중요한 방어선 역할을 할 수 있다"고 덧붙였다.   출처 : 바이오타임즈 등록일자: 2023-05-30
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2023-06-01
Vaccines
코로나19 백신 과민반응 '아나필락시스'
'아나필락시스(아나필락틱 쇼크)'는 특정 물질에 대해 몸에서 과민 반응을 일으키는 것을 말한다. 특정 물질을 극소량만 접촉해도 전신에 증상이 나타나는 심각한 알레르기 반응이다. 주로 페니실린 계열의 항생제나 해열진통제, 백신, 달걀, 땅콩, 해산물, 과일을 포함한 음식물과 벌에 쏘이거나 곤충에 물렸을 때 즉시, 또는 1시간 이내에 증상이 나타난다. 기침과 가슴 통증, 입과 손발에 저림, 잦은맥박, 가려움증을 동반한 발진, 구토 등의 증상에서 급성 호흡곤란, 혈압 감소, 의식 소실 등으로 이어져 사망하는 경우도 있다. 즉시 치료하면 별다른 문제 없이 회복되지만, 진단과 치료가 지연되면 치명적일 수도 있다. 에피네프린이 중요 치료제다. 에피네프린 외 증상 완화를 위해 항히스타민제, 스테로이드, 혈압 상승제를 투여하기도 한다. 대한민국의학한림원 산하 코로나19백신 안전성 연구센터는 최근 코로나19 백신접종이 아나필락시스 위험도를 다소 높인다는 연구분석 결과를 발표했다. 분석 결과 코로나19 백신 접종 후 1일 이내에 아나필락시스 발생 위험도는 3.15(95% 신뢰구간, 2.71∼3.66)로 유의미한 위험 증가가 관찰됐다. 접종 차수, 백신 종류, 연령, 성별 등 소그룹 분석과 위험 발생 구간을 변경한 민감도 분석에서도 유의미한 위험 증가가 확인됐다. 아나필락시스와 달리 패혈증과 간질성 폐 질환 간의 유의한 연관성은 관찰되지 않았다. 박병주 연구센터장은 "코로나19 백신 접종이 아나필락시스 위험도를 다소 높이는 것으로 나타났다. 다만 아나필락시스 특성에 대해서는 추가 연구가 필요하다"면서 "앞으로 여러 질환에 대해 과학적 인과성을 도출하는 연구를 이어가겠다"고 말했다.   출처: 아시아경제 등록일자: 2023-04-30
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2023-06-01
Vaccines
Report of the meeting of the WHO Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC) held on 16-17 March 2023
In June 2022, the TAG-CO-VAC published an interim statement highlighting that index virus-based vaccines continued to confer high levels of protection against severe disease caused by all SARS-CoV-2 Variants of Concern (VOCs), including Omicron. However, given the antigenic distance and uncertainties of further viral evolution, the TAG-CO-VAC recognized that it was likely that the effectiveness of vaccines based on the index virus would reduce over time. The TAG-CO-VAC therefore advised vaccine manufacturers and regulatory authorities to consider an update of vaccine antigen composition by including Omicron, as the most antigenically distinct SARS-CoV-2 variant thus far, for administration as a booster dose. Multiple vaccine manufacturers have developed COVID-19 vaccines with an updated antigenic composition; this includes several bivalent mRNA-based vaccines containing earlier Omicron descendent lineages, in addition to the index virus (i.e., index virus + BA.1 or BA.4/5), which have been authorized for emergency use by regulatory authorities. On 16-17 March 2023, the TAG-CO-VAC reconvened in Muscat, Oman. The purpose of the meeting was two-fold: to review the evidence on the performance of updated COVID-19 vaccines that incorporate descendent lineages of Omicron as a booster dose; and to establish timelines for COVID-19 vaccine composition recommendations in 2023. The evidence reviewed by the TAG-CO-VAC to assess the performance of updated COVID-19 vaccines that incorporated descendent lineages of Omicron included: (1) published observational epidemiological studies of estimates of absolute and relative vaccine effectiveness of BA.1- or BA.4/5-containing bivalent mRNA vaccines used as a booster dose against symptomatic and severe disease; (2) laboratory-based data on the magnitude and breadth of cross-reactive immune responses against previous and circulating SARS-CoV-2 variants induced by BA.1- or BA.4/5- containing mRNA vaccines, as compared to index virus-based vaccines, used as a booster dose; and (3) laboratory-based studies and observational data on immune memory responses to evaluate the impact of repeated antigen exposure on vaccine-induced immunity and protection. Further details on the evidence reviewed by the TAG-CO-VAC can be found in the accompanying annex. Based on the review of the data described above, the TAG-CO-VAC concludes:   Booster doses of index virus-based vaccines continue to confer high levels of protection against severe disease and death caused by all SARS-CoV-2 variants, including contemporary Omicron descendent lineages. Protection from severe disease and symptomatic infection induced by index virus-based vaccines and BA.1- or BA.4/5-containing bivalent mRNA vaccines declines over time. However, protection from severe disease is maintained longer than protection from symptomatic infection. As compared to index virus-based vaccines, booster doses of BA.1- or BA.4/5-containing bivalent mRNA vaccines may modestly increase vaccine effectiveness against symptomatic disease, while the small number of studies assessing severe outcomes show similar estimates of vaccine effectiveness. Both BA.1- and BA.4/5-containing bivalent mRNA vaccines enhance the magnitude and elicit greater breadth of cross-reactive immune responses to SARS-CoV-2 variants when used as a booster dose, as compared to the index virus-based vaccines. BA.4/5-containing bivalent mRNA vaccines induced higher neutralizing antibody titres against recent descendent lineages of Omicron (BQ.1, XBB.1) as compared to BA.1-containing bivalent mRNA vaccines, when used as a booster dose. There is in vitro evidence to show that immune imprinting, also known as original antigenic sin ? a phenomenon in which immune memory recall biases the immune response towards previously encountered antigen ? occurs with repeated exposure to the same antigen. However, the clinical impact of immune imprinting in observational epidemiological studies to date is unclear, due to limited data and the possibility of bias. As previously recommended by the TAG-CO-VAC in its statement published in June 2022, achieving broader cross-reactive vaccine-induced immune responses remains prudent in the context of continued SARS-CoV-2 evolution. In upcoming meetings of the TAG-CO-VAC, vaccine antigen composition will be considered, including an assessment as to whether the inclusion of the index virus is warranted in future vaccine formulations. Further recommendations on any updates will be issued by the TAG-CO-VAC following their next meeting in May 2023 (see below). For any vaccine product with an updated antigen composition, it is imperative that equitable global access is ensured. TAG-CO-VAC continues to encourage the further development of vaccines that enhance mucosal immunity because they may improve protection against infection and transmission of SARS-CoV-2. The role of the TAG-CO-VAC is to recommend whether updates to vaccine composition are needed so that they continue to safely provide protection against SARS-CoV-2 variants; while recommendations on vaccination policies are issued by the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE); the latest SAGE recommendations on COVID-19 boosters can be found here. The TAG-CO-VAC will continue to meet to assess the evidence to inform COVID-19 vaccine antigen composition updates. To this end, the TAG-CO-VAC plans to reconvene twice in 2023: once in May 2023 and again, approximately 6 months later. At each meeting the genetic and antigenic evolution of SARS-CoV-2 variants, the performance of vaccine products against circulating SARS-CoV-2 variants and the implications for COVID-19 vaccine antigen composition will be assessed. Based on this assessment, recommendations to either maintain current vaccine composition or to consider updates will be issued. This frequency of the evidence review by TAG-CO-VAC has been proposed given the kinetics of vaccine-derived immunity and the need for continued monitoring of the evolution of SARS-CoV-2, and will be adjusted if and as needed.   Source: WHO DAte: 2023-04-14
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2023-06-01
Vaccines
"코로나19 백신 접종과 림프절염 발생 인과성 有" 연구 결과 공개
코로나19 백신 접종과 림프절염 발생 간 인과성이 인정된다는 연구 결과가 나왔다. 코로나19백신 접종 후 이상사례 인과성 평가를 목표로 설립한 대한민국의학한림원 ‘코로나19백신안전성연구센터가 지난 30일 오후 제4차 포럼을 개최했다. 이번 포럼에서는 코로나19백신 접종 이후 이상자궁출혈 신고자료에 대한 분석결과 및 코로나19백신 접종과 림프절염, 급성호흡곤란증후군과의 연관성에 대한 연구분석 결과를 설명했다. 각 분야별 담당교수가 발표를 진행하고, 발표 후에는 토론과 질의응답 시간을 가졌다. 먼저, 코로나19백신 접종과 림프절염 발생 간의 연관성을 평가하기 위하여 림프절염의 코로나19 백신 접종 시행 이전 11년 간의 발생추이로 접종 시행 이후 10개월 간의 예상발생률을 계산하고, 실제 관찰된 발생률과 비교했다. 자기-대조환자군연구(SCCS) 설계를 이용하여 코로나19백신 접종 후 1-42일 위험구간에서의 림프절염 발생위험이 대조구간에 비하여 더 높은지를 확인했으며 백신 접종과의 선후관계를 확인하기 어려운 접종 당일의 경우는 별도의 위험구간으로 두어 살폈다. 이와 함께 기저 특성, 접종 후 경과기간에 따른 소그룹분석과 위험구간의 길이를 조정한 민감도분석을 수행했다. 예상발생률 대비 관찰발생률비를 산출한 결과 1.294 (95% CI, 1.290-1.298)로 코로나19백신 접종 시행 이후 기간 동안 전반적인 림프절염 발생의 유의한 증가가 관찰됐다. 성별?연령군별 소그룹분석 결과 모든 소그룹에서 유의한 발생률의 증가가 나타났으며, 발생률비의 크기는 여성과 남성 모두 50세 미만의 상대적으로 젊은 연령에서 더 큰 양상을 보였다. SCCS 연구설계를 이용한 연관성 분석결과 코로나19백신 접종 후 대조구간 대비 위험구간(1-42일)에서의 림프절염 발생위험이 1?2?3차 접종을 통합하여 확인하였을 때 IRR 1.17(95％ CI 1.17-1.18)로 유의한 위험증가가 나타났다. 기저특성에 따라 분석한 소그룹분석 결과에서는 70세 이상 고령층을 제외한 대부분의 소그룹에서 유의한 위험 증가 또는 증가의 경향성이 관찰됐으며 백신 접종 후 림프절염 발생위험은 젊은 연령, 동반상병이 적은 경우, mRNA 백신(모더나>화이자), 접종 후 단기간 내에서 특히 위험의 크기가 커지는 것으로 나타났다. 다만, 이상자궁출혈이나 급성호흡곤란증후군의 코로나19 백신과의 인과관계 입증은 심층 연구가 필요할 것이라는 판단이다. 질병관리청 코로나19 백신 접종 등록자료와 백신 이상사례 신고자료, 국민건강보험공단의 건강보험 청구데이터베이스를 연계한 자료원을 활용해 백신 접종 후 이상자궁출혈을 이상사례로 신고한 여성을 대상으로 이상자궁출혈 신고율 및 이상사례 신고 이후 이상자궁출혈 관련 질환으로 의료이용이 얼마나 이루어졌는지를 분석했다. 이 결과, 2021년 2월26일부터 2022년 9월30일까지 백신을 접종받은 후 이상자궁출혈을 신고한 사람은 총 4234명(백신을 접종한 전체 여성 10만 명당 20명)이며 백신을 접종받고 이상자궁출혈로 신고된 건은 총 4608건(10만 건당 7.3건)이었다. 특히 질병청에서 이상자궁출혈을 이상반응 신고항목에 추가한 2021년 10월14일 이후와 코로나19백신 관련성 의심질환 대상으로 이상자궁출혈이 추가된 2022년 8월16일 이후에 이상자궁출혈 이상사례 신고 건이 급격히 증가한 것으로 확인됐다.   출처: 메디컬투데이 등록일자: 2023-03-31
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2023-06-01
Coronavirus
WHO, 코로나 백신 권고 변경…고위험군만 1년에 1~2번(상보)
세계보건기구(WHO)가 코로나19 백신 접종에 대한 권고를 변경했다. 28일(현지시간) 로이터통신에 따르면 WHO는 이날 고령층이나 면역저하자 등 고위험군만 마지막 부스터샷(추가접종) 이후 6~12개월 후 접종받아야 한다고 권고했다. 하지만 그 외 건강한 사람들은 받을 필요가 없다고 발표했다. 고위험군에는 고령층과 중증 기저질환이 있는 성인, 면역저하자, 임산부, 의료 종사자 등이 포함된다. WHO는 '백신 접종을 위한 전문가 자문그룹'(SAGE)의 조언에 따라 '중간 위험군'이 더 이상 초기 접종 세트였던 '기본 2+1회 부스터샷' 이상으로 부스터샷을 맞는 것을 권장하지 않는다고 밝혔다. 중간 위험군에는 보통 60세 미만의 건강한 성인과 기저질환이 있는 어린이·청소년이 해당된다. 한나 노히넥 SAGE 의장은 "중간 위험군의 경우 추가적인 부스터샷이 더 이상 권장되지 않는다"며 "백신은 심각한 증상과 사망 예방에 안전하고 효과적이며, 이들은 추가 접종을 해도 해가 되지는 않지만 얻을 수 있는 이점도 미미하다"고 말했다. 이번 권고안은 전 세계적으로 높은 수준의 집단 면역이 형성된 것으로 추정되는 가운데 변경이 이뤄졌다. WHO는 코로나19 감염으로 인해 심각한 증상이나 사망 등의 위협에 노출된 이들에게 백신 접종을 집중하는 것이 목적이라고 설명했다. WHO는 건강한 어린이와 청소년(생후 6개월~17년)의 경우 백신 접종 우선순위가 낮다고 보고 각국에 질병 부담 등을 고려해 이들에 대한 접종을 실시하라고 요청했다. 또 코로나19 백신과 부스터샷은 모든 연령층에 안전하지만, 권고안에서는 보건 프로그램 우선순위나 비용 효율성과 같은 "상황적 요인"을 근거로 판단하라고 촉구했다. 지금까지 전 세계적으로 약 133억회분의 코로나19 백신이 투여된 것으로 집계되고 있다. 케이트 오브라이언 WHO 백신접종국장은 현존하는 백신이 오미크론 변이가 유발할 수 있는 중증 질환에 대해 매우 우수한 면역력을 제공하지만, 경증 질환이나 감염에 대한 예방력은 그리 오래 지속되지 않는다고 밝혔다. 그는 WHO가 광범위한 변이에 효과가 있고 지속력이 길며 감염을 더 잘 예방하는 새로운 백신을 찾고 있다면서 "비강과 경구용, 피부 패치 등 여러 백신 접종 방법이 연구되고 있다"고 덧붙였다. 현재 대부분의 국가는 대부분 동절기 대비 접종인 가을 한 번을 권하지만 고령층 등 고위험 집단에 대해서는 봄에 추가 접종(연 2회)을 할 것을 권하기도 한다. 우리나라 보건 당국은 면역저하자(연 2회)를 제외하고 최근 전국민 대상으로 연 1회 가을 접종을 진행하겠다고 밝혔다. 출처: 뉴시스 등록일자: 2023-03-29
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2023-06-01
Diagnostics
한양대?고려대, 10분만에 코로나 진단 나노분자 기술 개발
한양대 에리카(ERICA)는 생명나노공학과 이주헌 교수팀과 고려대 신소재공학부 김영근 교수팀의 공동연구로 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유전자증폭(PCR) 검사를 10분 이내로 끝낼 수 있는 고감도 나노분자 진단 기술을 개발했다고 31일 밝혔다. 현재 널리 쓰이고 있는 코로나19 표준 검사법인 '실시간 유전자 증폭(Real- Time PCR)' 방식은 코로나19 유전물질의 양을 증폭시키면서 감염 유무를 진단하는 기술로 정확도는 높지만, 진단에 평균 4~6시간이 걸린다. 공동 연구팀이 개발한 '엔슬램(nSLAM)' 진단 기술은 산화철 핵과 금 표면으로 이루어진 9~10nm(나노미터) 크기의 입자를 이용해 코로나바이러스 유전자를 복제(증폭)한다. 산화철 핵으로 인해 자성을 지니는 나노입자의 표면에 코로나 유전물질이 포집되면, 혈당 측정기와 유사한 방식으로 전압을 가해 전류 신호를 확인하는 방식으로 코로나 진단이 가능하다. 공동 연구팀의 진단 기술은 다른 분자 진단에도 응용할 수 있어 미래에 등장할 다양한 전염성 바이러스를 비롯한 다양한 질병의 신속하고 정확한 진단이 가능한 플랫폼 기술이 될 것으로 기대된다.   출처: 뉴시스 등록 일자: 2023-01-31
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2023-02-01
Coronavirus
Statement on the fourteenth meeting of the International Health Regulations (2005) Emergency Committee regarding the coronavirus disease (COVID-19) pandemic
The WHO Director-General has the pleasure of transmitting the Report of the fourteenth meeting of the International Health Regulations (2005) (IHR) Emergency Committee regarding the coronavirus 2019 disease (COVID-19) pandemic, held on Friday 27 January 2023, from 14:00 to 17:00 CET. The WHO Director-General concurs with the advice offered by the Committee regarding the ongoing COVID-19 pandemic and determines that the event continues to constitute a public health emergency of international concern (PHEIC). The Director-General acknowledges the Committee’s views that the COVID-19 pandemic is probably at a transition point and appreciates the advice of the Committee to navigate this transition carefully and mitigate the potential negative consequences. The WHO Director-General considered the advice provided by the Committee regarding the proposed Temporary Recommendations. The set of Temporary Recommendations issued by the WHO Director-General is presented at the end of this statement. The WHO Director-General expresses his sincere gratitude to the Chair and Members of the Committee, as well as to the Committee’s Advisors. === Proceedings of the meeting The WHO Director-General, Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, welcomed Members and Advisors of the Emergency Committee, who were convened by videoconference. He noted that this week marks the three-year anniversary of the determination of the COVID-19 PHEIC in January 2020. While the world is in a better position than it was during the peak of the Omicron transmission one year ago, more than 170 000 COVID-19-related deaths have been reported globally within the last eight weeks. In addition, surveillance and genetic sequencing have declined globally, making it more difficult to track known variants and detect new ones. Health systems are currently struggling with COVID-19 and caring for patients with influenza and respiratory syncytial virus (RSV), health workforce shortages, and fatigued health workers. Vaccines, therapeutics, and diagnostics have been and remain critical in preventing severe disease, saving lives and taking the pressure off health systems and health workers globally. Yet, the COVID-19 response remains hobbled in too many countries unable to provide these tools to the populations most in need, older people and health workers. He thanked the Chair, Members, and Advisors of the Committee for their work. The Office of Legal Counsel’s representative briefed the Committee Members and Advisors on their roles, responsibilities, and mandate under the relevant articles of the IHR. The Ethics Officer from the Department of Compliance, Risk Management, and Ethics reminded Members and Advisers of their duty of confidentiality as to the meeting discussions and the work of the Committee, as well as their individual responsibility to disclose to WHO in a timely manner any interests of a personal, professional, financial, intellectual or commercial nature that may give rise to a perceived or direct conflict of interest. No conflicts of interest for the attending Members and Advisors were identified. The meeting was handed over to the Chair of the Emergency Committee, Professor Didier Houssin, who introduced the objectives of the meeting: to provide views to the WHO Director-General on whether the COVID-19 pandemic continues to constitute a PHEIC, and to review temporary recommendations to States Parties. The WHO Secretariat presented a global overview of the current status of the COVID-19 pandemic. The recent rapid risk assessment continues to characterize the global risk of COVID-19 to human health and its ongoing transmission as high. The WHO Secretariat presented on the following: global COVID-19 epidemiological situation; currently circulating SARS-CoV-2 variants of concern, including descendent lineages of these variants; unexpectedly early seasonal return of influenza and RSV in some regions, which is burdening some already overstressed health systems; status of global vaccination and hybrid immunity; and new travel-related health measures, including testing and vaccination requirements, implemented in response to the recent wave of COVID-19 cases after policy changes. The WHO Secretariat expressed concern about the continued virus evolution in the context of unchecked circulation of SARS-CoV-2 and the substantial decrease in Member States’ reporting of data related to COVID-19 morbidity, mortality, hospitalization and sequencing, and reiterated the importance of timely data sharing to guide the ongoing pandemic response. WHO continues to work closely with countries on all aspects of the COVID-19 response, including for strengthening the management of COVID-19 within longer-term disease control programs. The WHO Secretariat specifically highlighted its support to States Parties to: maintain multiple component surveillance systems;  implement sentinel surveillance using a coordinated global approach to characterize known and emerging variants; strengthen COVID-19 clinical care pathways; provide regular updates to the COVID-19 guidelines; increase access to therapeutics, vaccines and diagnostics; and continue to conduct Unity studies which provide valuable information about seroprevalence globally. WHO is urging countries: to remain vigilant and continue reporting surveillance and genomic sequencing data; to recommend appropriately targeted risk-based public health and social measures (PHSM) where necessary; to vaccinate populations most at risk to minimize severe disease and deaths; and to conduct regular risk communication, answering population concerns and engaging communities to improve the understanding and implementation of countermeasures. The Committee was informed that, globally, 13.1 billion doses of COVID-19 vaccines have been administered, with 89% of health workers and 81% of older adults (over 60 years) having completed the primary series. Significant progress has also been made in: developing effective medical countermeasures; building global capacity for genomic sequencing and genomic epidemiology; and in understanding how to manage the infodemic in the new informational eco-system including social media platforms. Deliberative Session The Committee considered the successes and challenges throughout the PHEIC. The Committee acknowledged the work of WHO, Member States and partners, in achieving substantial global progress over the last three years. Yet, Committee Members expressed concern about the ongoing risk posed by COVID-19, with a still high number of deaths compared to other respiratory infectious diseases, the insufficient vaccine uptake in low- and middle-income countries, as well as in the highest-risk groups globally, and the uncertainty associated with emerging variants. They recognized that pandemic fatigue and reduced public perception of risk have led to drastically reduced use of public health and social measures, such as masks and social distancing. Vaccine hesitancy and the continuing spread of misinformation continue to be extra hurdles to the implementation of crucial public health interventions. At the same time, the long-term systemic sequelae of post-COVID condition and the elevated risk of post-infection cardiovascular and metabolic disease will likely have serious negative on-going impact on population, and care pathways for such patients are limited or not available in many countries. The Committee acknowledged that, while the Omicron sub-lineages currently circulating globally are highly transmissible, there has been a decoupling between infection and severe disease when compared to earlier variants of concern. However, the virus retains an ability to evolve into new variants with unpredictable characteristics. The Committee expressed a need for improved surveillance and reporting on hospitalizations, intensive care unit admissions, and deaths to better understand the current impact on health systems and to appropriately characterize the clinical features of COVID-19 and post COVID-19 condition. Persistent health workforce shortages and fatigue and competing priorities, including other disease outbreaks, continue to stretch health systems in many countries. The Committee emphasized the importance of maintaining capacities developed during the COVID-19 response and continuing to strengthen health system resilience. Status of the PHEIC The Committee agreed that COVID-19 remains a dangerous infectious disease with the capacity to cause substantial damage to health and health systems. The Committee discussed whether the continuation of a PHEIC is required to maintain global attention to COVID-19, the potential negative consequences that could arise if the PHEIC was terminated, and how to transition in a safe manner. The Committee acknowledged that the COVID-19 pandemic may be approaching an inflexion point. Achieving higher levels of population immunity globally, either through infection and/or vaccination, may limit the impact of SARS-CoV-2 on morbidity and mortality, but there is little doubt that this virus will remain a permanently established pathogen in humans and animals for the foreseeable future. As such, long-term public health action is critically needed. While eliminating this virus from human and animal reservoirs is highly unlikely, mitigation of its devastating impact on morbidity and mortality is achievable and should continue to be a prioritized goal. Moving forward past the PHEIC requires a focused commitment of WHO, its Member States and international organizations to developing and implementing sustainable, systematic, long-term prevention, surveillance, and control action plans. WHO’s guidance, developed with support from relevant technical and advisory groups, should be consistent, and should support States Parties in taking actions and managing the implications of this transition. The Committee, therefore, recommended that WHO, in consultation with partners and stakeholders, should develop a proposal for alternative mechanisms to maintain the global and national focus on COVID-19 after the PHEIC is terminated, including if needed a possible Review Committee to advise on the issuance of standing recommendations under the IHR. The Committee also requested the WHO Secretariat to provide an assessment regarding the regulatory implications for developing and authorising vaccines, diagnostics, and therapeutics if the PHEIC were to be terminated in the coming months. The Committee also encouraged WHO to assess and, if necessary, to accelerate the integration of COVID-19 surveillance into the Global Influenza Surveillance and Response System. === Temporary Recommendations issued by the WHO Director-General to all States Parties Maintain momentum for COVID-19 vaccination to achieve 100% coverage of high-priority groups guided by the evolving SAGE recommendations on the use of booster doses. States Parties should plan for integration of COVID-19 vaccination into part of life-course immunization programmes. Regular data collection and reporting on vaccine coverage should include both primary and booster doses. (Global COVID-19 Vaccination Strategy in a Changing World: July 2022 update; Updated WHO SAGE Roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines January 2023; Interim statement on the use of additional booster doses of Emergency Use Listed mRNA vaccines against COVID-19; Good practice statement on the use of variant-containing COVID-19 vaccines; Behavioural and social drivers of vaccination: tools and practical guidance for achieving high uptake.) Improve reporting of SARS-CoV-2 surveillance data to WHO. Better data are needed to: detect, assess, and monitor emerging variants; identify significant changes to COVID-19 epidemiology; and understand the burden of COVID-19 in all regions. States Parties are recommended to use an integrated approach to respiratory infectious disease surveillance that leverages the Global Influenza Surveillance and Response system. Surveillance should incorporate information from representative sentinel populations, event-based surveillance, human wastewater surveillance, sero-surveillance, and animal-human-environmental surveillance. WHO should continue to work with Member States to ensure adequate capacity and coverage of COVID-19 surveillance are in place to recognise quickly any significant changes in the virus and/or its epidemiology and clinical impact including hospitalization, so that WHO can trigger appropriate global alerting as necessary. ( Public health surveillance for COVID-19 ) Increase uptake and ensure long-term availability of medical countermeasures. States Parties should enhance access to COVID-19 vaccines, diagnostics and therapeutics, and consider preparing for these medical countermeasures to be authorized outside of  Emergency Use Listing procedures and within normal national regulatory frameworks. (Therapeutics and COVID-19: living guideline; COVID-19 Clinical Care Pathway) Maintain strong national response capacity and prepare for future events to avoid the occurrence of a panic-neglect cycle. States Parties should consider how to strengthen country readiness to respond to outbreaks including attention to health workforce capacity, infection prevention and control, and financing for respiratory and non-respiratory pathogen preparedness and response. (WHO COVID-19 policy briefs; Strengthening pandemic preparedness planning for respiratory pathogens: policy brief) Continue working with communities and their leaders to address the infodemic and to effectively implement risk-based public health and social measures (PHSM). Risk communication and community engagement should be adapted to local contexts and tackle mis- and dis-information that erodes trust in medical countermeasures and PHSM. States Parties should strengthen the public, media, and communities’ understanding of the evolving science to encourage evidence-informed action and policies. States Parties should continue to monitor individual and public response to the implementation of PHSM and the uptake and acceptability of COVID-19 vaccines, and implement measures, including communication strategies, to support appropriate utilization.  (WHO risk communications resources; Considerations for implementing and adjusting PHSM in the context of COVID-19.) Continue to adjust any remaining international travel-related measures, based on risk assessment, and to not require proof of vaccination against COVID-19 as a prerequisite for international travel. (Interim position paper: considerations regarding proof of COVID-19 vaccination for international travellers; Policy considerations for implementing a risk-based approach to international travel in the context of COVID-19). Continue to support research for improved vaccines that reduce transmission and have broad applicability, as well as research to understand the full spectrum, incidence and impact of post COVID-19 condition, and to develop relevant integrated care pathways. Source: World Health Organization Date: 2023-01-30
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2023-02-01
World
WHO, WIPO, WTO call for innovation and cooperation to support timely access to pandemic products
The Joint Technical Symposium held on 16 December by the World Health Organization (WHO), World Intellectual Property Organization (WIPO) and the World Trade Organization (WTO) highlighted that the world can move quickly when driven by a crisis situation, such as the COVID-19 pandemic. Cooperation is a key factor to foster innovation and timely equitable access to health products ? for COVID-19 and in preparation for future pandemics. WIPO Director General Daren Tang, WHO Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus and WTO Director-General Ngozi Okonjo-Iweala opened the Symposium. They pointed out the need to leverage lessons learned during the first three years of the COVID-19 pandemic and to build on and expand the cooperation that has emerged from this health crisis.  “There is no certainty when the next pandemic will strike us, but there is absolute certainty that it will happen again. We can and must do better the next time it happens, for ourselves and our children. I hope that today’s trilateral symposium will bring us closer together and strengthen our collective will to work across the agencies, alongside our partners in the Member States, industry and civil society, to deliver a better, healthier and more sustainable outcome for our world.” WIPO Director General Daren Tang said. "Today's symposium is about frank, inclusive and empirically grounded dialogue about how global trade and intellectual property rules contributed to what went well - and what did not ? with the global response to the COVID-19 pandemic. This will help lay the foundation for better responses to future global health crises." WTO Director-General Ngozi Okonjo-Iweala said. “Despite all the gains we have made in the past three years, severe global inequities still hamper the response,” said WHO Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus. “ The local production of vaccines, diagnostics and therapeutics is key to bringing this pandemic to an end, and for strengthening preparedness for future emergencies.  The keynote address was delivered by Mr. Salim Abdool Karim, Director of the Centre for the AIDS Program of Research in South Africa and Professor of Global Health, Columbia University. He reviewed developments during the pandemic from a scientific perspective and discussed possible ways forward with regard to pandemic preparedness and response. He noted that though we have reached a widespread immunity from vaccination and natural infection which has reduced hospitalization and severe illness, the virus continues to spread, creating an ever-present risk of unpredictable new variants. The opening was followed by two panel discussions. The first panel ? moderated by Ms. Anabel Gonz?lez, WTO Deputy Director-General ? discussed the key global challenges encountered during the COVID-19 pandemic, featuring speakers from the South Centre, Africa Centres for Disease Control and Prevention, Gilead Sciences, the International Generic and Biosimilar Medicines Association and M?decins Sans Fronti?res (MSF). The second panel - moderated by Ms. Hanan Hassan O Balky, WHO Assistant Director-General, Access to Medicines and Health Products Division ? discussed how to respond to, and recover from, the health crisis generated by COVID-19, as well as build resilience against future pandemics. Speakers represented the European Commission's Health and Emergency Preparedness and Response Authority, Argentina's Ministry of Health, Indonesia’s Ministry of Health, the WHO Intergovernmental Negotiating Body (WHO INB), Developing Countries Vaccines Manufacturers Network (DCVMN), the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) and Oxfam International. Mr. Edward Kwakwa, Assistant Director General, Global Challenges and Partnerships Sector, WIPO, summarized the day’s discussions stating that pandemic preparedness and response will depend on harnessing the innovative and creative capacities of all people. The sharing of technology and know-how, geographical diversification of manufacturing, supply chain security, smooth regulatory approval processes, pooling of procurement and financing and a balanced global IP and innovation ecosystem that helps to ensure equitable access for all to health technologies were referred to as key elements to be better prepared for future pandemics. A Trilateral Symposium does not end with joint conclusions or recommendations.  It opens a forum for discussion.  It enables the exchange of diverse viewpoints.   Source: World Health Organization Date: 2022-12-16
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2023-02-01
Vaccines
WHO releases first data on global vaccine market since COVID-19
-        This is the first report to capture the implications of COVID-19 for vaccine markets. -        Despite progress in recent decades, global market vaccine dynamics are not fully conducive to the development, supply and access for vital vaccines for public health. -        Vaccines prioritized by WHO are not being developed or fully invested in due to limited profit potential. -        Lower-income countries have struggled to access critical vaccines ? such as against COVID-19 in 2021 and cervical cancer vaccine ? that are in-demand by wealthier countries. -        Some regions depend almost entirely on others for vaccine supply. -        WHO calls on governments, manufacturers and partners to take ambitious action to guarantee equitable access to vaccines and improve responses to future pandemics. -        WHO's Global Vaccine Market Report 2022, published today, shows that inequitable distribution is not unique to COVID-19 vaccines, with poorer countries consistently struggling to access vaccines that are in-demand by wealthier countries. Limited vaccine supply and unequal distribution drive global disparities. The human papillomavirus (HPV) vaccine against cervical cancer has only been introduced in 41% of low-income countries, even though they represent much of the disease burden, compared to 83% of high-income countries. Affordability is also an obstacle to vaccine access. While prices tend to be tiered by income, price disparities see middle-income countries paying as much ? or even more ? than wealthier ones for several vaccine products. "The right to health includes the right to vaccines," said Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO Director-General. "And yet this new report shows that free-market dynamics are depriving some of the world's poorest and most vulnerable people of that right. WHO is calling for much-needed changes to the global vaccine market to save lives, prevent disease and prepare for future crises." Approximately 16 billion vaccine doses, worth US$ 141 billion, were supplied in 2021, almost three times the 2019 market volume (5.8 billion) and nearly three-and-a-half times the 2019 market value (US$ 38 billion). The increase was primarily driven by COVID-19 vaccines, showing the incredible potential of how vaccine manufacturing can be scaled up in response to health needs. Although manufacturing capacity worldwide has increased, it remains highly concentrated. Ten manufacturers alone provide 70% of vaccine doses (excluding COVID-19). Several of the top 20 most widely used vaccines (such as PCV, HPV, measles and rubella containing vaccines) each currently rely mainly on two suppliers. This concentrated manufacturing base leads to risk of shortages as well as regional supply insecurity. In 2021, the African and Eastern Mediterranean regions were dependent on manufacturers headquartered elsewhere for 90% of their procured vaccines. Entrenched intellectual property monopolies and limited technology transfer further limit the ability of building and using local manufacturing capacity. The health of markets is also concerning for several of the vaccines commonly needed for emergencies, such as against cholera, typhoid, smallpox/monkeypox, Ebola, meningococcal disease, where demand surges with outbreaks and is hence less predictable. The continued limited investment in these vaccines could be devastating for people’s lives. The report highlights the opportunities for more alignment of vaccine development, production and distribution with a public health agenda, towards achieving the Immunization Agenda 2030 (IA2030) goals and informing pandemic prevention, preparedness, and response efforts. COVID-19 proved that vaccines can be developed and distributed rapidly, with a process lasting an average of ten years but never less than four years, compressed to 11 months. The pandemic also exposed the long-standing need to recognise vaccines as a fundamental and cost-effective public good rather than a commodity. To drive ambitious action to deliver equitable access to vaccines, the report calls on governments to act on: clear immunization plans and more aggressive investment and stronger oversight of vaccine development, production and distribution; regional research and manufacturing hubs; and pre-agreeing rules for government collaboration in times of scarcity on issues such as vaccine distribution, intellectual property and the circulation of inputs and goods. Recommended actions for industry include: focusing research efforts on WHO priority pathogens, ensuring transparency, facilitating technology transfer, and committing to specific equity-driven allocation measures. International organizations and partners should prioritize Immunization Agenda 2030 goals, support country-driven initiatives and push for the application of resolutions on market transparency. Source: WHO Date: 2022-11-09
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2022-12-06
Coronavirus
신소재 오승수 교수팀, 더 강력해진 코로나19 변이도 “확실히” 잡는다
[오승수 교수팀, 알파부터 오미크론까지…변이 따라 점점 더 강해지는 코로나19 중화제 개발] 끝날 듯 끝나지 않는 코로나19 대유행. 예측할 수 없는 변이가 더욱 강해진 감염력과 함께 등장하며 전 세계를 뒤흔들고 있다. 현재까지 보고된 오미크론 변이도 300여 종에 달하는 상황. 제각기 다른 이 변이를 꼼짝 못 하게 할 만능 치료제가 등장할 수 있을까? (왼쪽부터) 오승수 교수, 이민종 통합과정 신소재공학과 오승수 교수 연구팀은 변이에 스스로 적응해 더 강한 효과를 내는 맞춤 성장형 코로나19 중화제를 개발했다. 이 중화제는 바이러스의 진화를 역이용해, 변이가 거듭될수록 더 우수한 효과를 내도록 설계됐다. 코로나19 바이러스가 변이를 거듭하며 감염력이 점점 증가하는 이유는 세포 표면 단백질인 안지오텐신 전환효소(hACE2) 수용체와의 상호작용이 강해지도록 구조를 바꾸며 진화하기 때문이다. 기존 치료제·중화제 기술들은 이처럼 새롭게 등장하는 변이에 바로 대응하기 어렵다는 치명적 한계를 갖는다갖는다. 연구팀은 바이러스와 hACE2 수용체 사이의 ‘핫스팟(결합 주요 부위)’ 상호작용 원리를 모방, 세포 감염을 획기적으로 억제할 수 있는 방법을 찾았다. 단백질 조각과 핵산으로 구성된 하이브리드 중화제가 마치 미끼처럼 수용체 대신 바이러스와 강력히 결합함으로써 바이러스의 세포 침투를 막는 것이다. 이 중화제는 ‘HOLD(Hotspot-Oriented Ligand Display)’라고 불리는 연구팀의 독자적인 시험관 진화 기술을 기반으로 개발돼 눈길을 끈다. HOLD는 10조 개에 이르는 수많은 후보물질 중 바이러스 결합에 가장 적합한 물질이 자동으로 선별되는 기술로, 자연계에서 환경에 적합한 개체가 더 잘 살아남는 자연선택 이론과도 유사하다. 연구 결과, 이 중화제는 알파, 베타, 감마, 델타 변이뿐만 아니라, 전염력이 가장 높다고 알려진 오미크론 변이에 대해서도 우수한 중화 효과가 있는 것으로 조사됐다. 특히, 오미크론 변이에 대한 중화 성능(평형해리상수*1)은 1.209 나노몰(nM, 1nM=10억분의 1몰)로, 초기 코로나바이러스에 대한 중화 성능(5.702 nM)보다도 5배 가량 더 우수한 것으로 밝혀졌다. 오승수 교수는 “변이 발생에 맞춰 더 우수한 성능을 갖도록 스스로 진화하는 중화제 개발 플랫폼 기술을 세계 최초로 개발했다는 데 중요한 의미가 있다”고 평가하고, 통합과정 이민종 연구원은 “코로나19 바이러스뿐만 아니라, 인플루엔자나 한타바이러스 등 다양한 형태의 치명적 바이러스로 인한 차세대 팬데믹에 대응할 수 있는 핵심 기술로 확장해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 세계적 권위의 다학제적 국제 학술지 ‘사이언스 어드밴시스(Science Advances)’에 지난 26일(미국 현지시간) 발표된 이 연구는 삼성전자 미래기술육성센터의 지원을 받아 이뤄졌다. 1. 평형해리상수(Equilibrium Dissociation Constant) 중화제의 성능을 평가하는 수치로, 수치가 낮을수록 더욱 적은 바이러스 양에도 결합 효능이 있음을 의미한다. 출처: POSTECH 뉴스센터 등록 일자: 2022-10-27
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2022-12-06
Vaccines
Interim Statement on COVID-19 vaccines in the context of the circulation of the Omicron SARS-CoV-2 Variant from the WHO Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC)
Key messages: - WHO has established the Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC) to review and assess the public health implications of emerging SARS-CoV-2 Variants of Concern (VOC) on the performance of COVID-19 vaccines and to provide recommendations to WHO on COVID-19 vaccine composition, as needed. - In the context of the circulation of Omicron SARS-CoV-2 Variant of Concern, the TAG-CO-VAC urges broader access globally to current COVID-19 vaccines for primary series and booster doses, in the hope that this also mitigates the emergence and impact of new VOCs. - The TAG-CO-VAC is considering the strain composition of COVID-19 vaccines, and encourages vaccine developers to gather data on a small scale on the breadth and magnitude of immune response for monovalent and multivalent vaccines against VOCs ? this data would then be considered in a broader decision-making framework on vaccine composition by the TAG-CO-VAC. --- In September 2021, WHO established the Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC). This multidisciplinary group of 18 experts reviews and assesses the public health implications of emerging VOCs on the performance of COVID-19 vaccines and provides recommendations on COVID-19 vaccine composition.[1] The work of this group complements that of the Technical Advisory Group on SARS-CoV-2 Virus Evolution (TAG-VE), the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) and its Working Group on COVID-19 Vaccines, and the working groups of the WHO R&D Blueprint for Epidemics.   Since its emergence, the SARS-CoV-2 virus has continued to evolve and WHO has designated five variants as SARS-CoV-2 Variants of Concern (VOC) to date ? namely Alpha, Beta, Gamma, Delta and Omicron ? due to their impact on transmission, disease severity, or capacity for immune escape. While the Omicron variant is spreading rapidly across the world, the evolution of SARS-CoV-2 is expected to continue and Omicron is unlikely to be the last VOC. The TAG-CO-VAC is developing a framework to analyze the evidence on emerging VOCs in the context of criteria that would trigger a recommendation to change COVID-19 vaccine strain composition and will advise WHO on updated vaccine compositions, as required. This framework considers the global spread and transmissibility, clinical severity, genetic, antigenic and phenotypic characteristics of the VOC, including capacity for immune escape and assessments of vaccine effectiveness.[2] Since the WHO classified the Omicron variant as a VOC on 26 November 2021, the TAG-CO-VAC has met regularly to review the evidence on the characteristics of the Omicron variant. This statement reflects the current understanding of the implications of the emergence of the Omicron variant on current COVID-19 vaccines and provides the TAG-CO-VACs current perspective on vaccine options for the future. Global public health goals of COVID-19 vaccines With available COVID-19 vaccines, the current focus remains on reducing severe disease and death, as well as protecting health systems. Vaccines that have received WHO Emergency Use Listing, across several vaccine platforms, provide a high level of protection against severe disease and death caused by VOCs. For the Omicron variant, the mutational profile and preliminary data indicate that vaccine effectiveness will be reduced against symptomatic disease caused by the Omicron variant, but protection against severe disease is more likely to be preserved. However, more data on vaccine effectiveness, particularly against hospitalization, severe disease, and death are needed, including for each vaccine platform and for various vaccine dosing and product regimens. In alignment with SAGE and its Working Group on COVID-19 Vaccines, the TAG-CO-VAC therefore supports urgent and broad access to current COVID-19 vaccines for priority populations worldwide to provide protection against severe disease and death globally and, in the longer term, to mitigate the emergence and impact of new VOCs by reducing the burden of infection. In practical terms, while some countries may recommend booster doses of vaccine, the immediate priority for the world is accelerating access to the primary vaccination, particularly for groups at greater risk of developing severe disease.[3] With near- and medium-term supply of the available vaccines, the need for equity in access to vaccines across countries to achieve global public health goals, programmatic considerations including vaccine demand, and evolution of the virus, a vaccination strategy based on repeated booster doses of the original vaccine composition is unlikely to be appropriate or sustainable. Composition of current and future COVID-19 vaccines The TAG-CO-VAC considers that COVID-19 vaccines that have high impact on prevention of infection and transmission, in addition to the prevention of severe disease and death, are needed and should be developed. Until such vaccines are available, and as the SARS-CoV-2 virus evolves, the composition of current COVID-19 vaccines may need to be updated, to ensure that COVID-19 vaccines continue to provide WHO-recommended levels of protection against infection and disease[4] by VOCs, including Omicron and future variants. The TAG-CO-VAC will consider a change in vaccine composition: - to ensure that vaccines continue to meet the criteria established in WHO’s Target Product Profile for COVID-19 vaccines, including protection against severe disease - to improve vaccine-induced protection. To that aim, COVID-19 vaccines need to: - be based on strains that are genetically and antigenically close to the circulating SARS-CoV-2 variant(s); - in addition to protection against severe disease and death, be more effective in protection against infection thus lowering community transmission and the need for stringent and broad-reaching public health and social measures; - elicit immune responses that are broad, strong, and long-lasting in order to reduce the need for successive booster doses. In line with this approach, there are many options to consider: - a monovalent vaccine that elicits an immune response against the predominant circulating variant(s), although this option faces the challenge of the rapid emergence of SARS-CoV-2 variants and the time needed to develop a modified or new vaccine; - a multivalent vaccine containing antigens from different SARS-CoV-2 VOCs; - a pan SARS-CoV-2 vaccine: a more sustainable long-term option that would effectively be variant-proof. In the interim, the TAG-CO-VAC encourages COVID-19 vaccine manufacturers to generate and provide data on performance of current and Omicron-specific COVID-19 vaccines, including the breadth, magnitude, and durability of humoral and cell mediated immune responses to variants through monovalent and/or multivalent vaccines. These data will be considered in the context of the framework mentioned above to inform the TAG-CO-VAC decisions when changes to vaccine composition may be required. It would be important for vaccine manufacturers to take steps in the short-term for the development and testing of vaccines with predominant circulating variants and to share these data with the TAG-CO-VAC and other relevant WHO expert committees. Vaccine manufacturers are also encouraged to provide such data for any novel and broadly reactive SARS-CoV-2 vaccines that are developed. The TAG-CO-VAC will continue to assess evidence on the predominant circulating VOC(s) with respect to properties of spread/transmissibility, clinical severity (virulence), genetic, antigenic and phenotypic characteristics of the VOC, including capacity for immune escape and assessments of vaccine effectiveness and impact, and information provided by manufacturers. The TAG-CO-VAC will then advise WHO on COVID-19 vaccine strain composition, which could potentially be developed either as a monovalent vaccine with the predominant circulating variant or a multivalent vaccine derived from different variants. Addressing the challenge of continuing to ensure the production of the best possible vaccines in a timely manner requires a continuous exchange of information and collaboration between WHO and its expert groups, the TAG-CO-VAC, regulatory authorities, and COVID-19 vaccine manufacturers. WHO, on behalf of its Member States, is committed to facilitating this process. This statement and its conclusions will be updated by the TAG-CO-VAC as data become available. ------------------------------------------------------ [1]  The functions of the TAG CO VAC are to: Make recommendations to WHO on the methods to assess the impact of Variants of Concern (VOC) on vaccines; Provide interpretation of available evidence on the effect of VOCs on vaccines, including but not limited to vaccine effectiveness; and Recommend to WHO, for each COVID-19 vaccine platform, adaptations (if any) needed so that vaccines continue to safely provide WHO-recommended levels of protection against VOCs. [2] Accounting for population demographics and prior vaccine or infection induced immunity [3] Regardless of age. [4] The third version of the Target Product Profile for COVID-19 vaccines published on 29 April 2020 is currently under revision.   Source: WHO Date: 2022-01-11
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2022-12-06
World
One year since the emergence of COVID-19 virus variant Omicron
What has changed, and why there hasn’t been a new variant of concern It was 26 November 2021 that WHO declared that the world was facing a new variant of concern: Omicron. It would go on to change the trajectory of the COVID-19 pandemic. Emerging evidence was quickly shared by scientists from Botswana, Hong Kong and South Africa and discussed in a special meeting of WHO’s Technical Advisory Group for Virus Evolution (TAG-VE). Experts at the meeting worried about the large number of mutations present in this variant, which differed greatly from the other variants that had been detected so far. Early data showed Omicron’s rapid spread in some provinces in South Africa and an increased risk of reinfection compared to the previously circulating variants. Just hours later, WHO declared this new variant a variant of concern: we were dealing with something new, something different, and something that the world had to quickly prepare for. WHO’s COVID-19 technical lead, Dr Maria Van Kerkhove, records a video announcing the classification of Omicron as variant of concern. As soon as the variant was classified, staff rushed to inform and prepare WHO offices around the globe before the news became public. Photo: WHO The Omicron effect Omicron was quickly identified as being significantly more transmissible than Delta, the preceding variant of concern. Within 4 weeks, as the Omicron wave travelled around the world, it replaced Delta as the dominant variant. Countries which had so far been successful in keeping COVID-19 at bay through public health and social measures now found themselves struggling. For individuals, the greatest price was paid by those who were at risk of severe disease but not vaccinated, and we saw hospitalizations and deaths rise in a number of places around the world. This graph shows reported COVID-19 cases in gray and deaths in blue; the impact of Omicron is clear. While Omicron was less severe compared to Delta, there were still a significant number of deaths due to this variant worldwide. The recent decline in COVID-19 testing around the world has meant that we are underestimating the true number cases, now more than ever. By March 2022, WHO and partners estimate that almost 90% of the global population had antibodies against the COVID-19 virus, whether through vaccination or infection. Overall, though, this new variant caused less severe disease than Delta on average. Scientists worked to understand why this was so. A number of factors likely played a role. For example, the virus replicated more efficiently in the upper airway, and population immunity had been steadily increasing worldwide due to vaccination and infections. While vaccines reduced the impact of Omicron, they themselves were impacted: studies have shown that vaccine effectiveness against infection, disease, hospitalization and death waned (though at different rates) over time. However, protection against hospitalization and death have remained high, preventing millions of people from dying. Health worker and long COVID patient Nazibrola Bidzinashvili looks through results from recent lab tests at her home in Tbilisi, Georgia. Georgia, like many other countries, saw a big wave of Omicron infections, that peaked at the end of January 2022. Photo: WHO/Hedinn Halldorsson The next variant of concern? Since the emergence of Omicron, the virus has continued to evolve. Today, there are over 500 sublineages of this variant circulating, but not one has been designated as a new variant of concern. So far, these sublineages of Omicron have much in common: they are all highly transmissible, replicate in the upper respiratory tract and tend to cause less severe disease compared to previous variants of concern, and they all have mutations that make them escape built-up immunity more easily. This means that they are similar in their impact on public health, and the response that is needed to deal with them. If the virus were to change significantly ? like if a new variant caused more severe disease, or if vaccines no longer prevented severe disease and death ? the world would need to reconsider its response. In that case, we would have a new variant of concern, and with it, new recommendations and strategy from WHO. A lab worker prepares samples at the National Public Health Laboratory in Singapore, part of the network of WHO reference labs for COVID-19. Countries like Singapore have played an important role in tracking the virus and sharing their findings with WHO and the larger global community. Photo: WHO/Blink Media ? Juliana Tan WHO, together with scientists and public health professionals around the world, continues to monitor the circulating variants for signs of the next variant of concern. However, there is apprehension because testing and sequencing are declining globally and the sequences that are available aren’t globally representative (most sequences are shared from high-income countries). WHO and partners also remain concerned that surveillance at the human-animal interface is limited, where the next variant of concern could come from. While it might be difficult to stop a new variant from emerging, quick detection and information sharing mean its impact on our lives can be minimized. WHO remains grateful to public health professionals around the world for their continued surveillance of the COVID-19 virus and the sharing of sequences and analyses. WHO Director-General Dr Tedros visits the Centre for Epidemic Response & Innovation outside of Cape Town, South Africa. Scientists from the institute were among the first to share crucial data on Omicron with WHO. Photo: Twitter/@drtedros Source: WHO Date: 2022-11-25
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2022-12-06
Vaccines
The different types of COVID-19 vaccines
As of December 2020, there are over 200 vaccine candidates for COVID-19 being developed. Of these, at least 52 candidate vaccines are in human trials. There are several others currently in phase I/II, which will enter phase III in the coming months (for more information on the clinical trial phases, see part three of our Vaccine Explained series). Why are there so many vaccines in development? Typically, many vaccine candidates will be evaluated before any are found to be both safe and effective. For example, of all the vaccines that are studied in the lab and laboratory animals, roughly 7 out of every 100 will be considered good enough to move into clinical trials in humans. Of the vaccines that do make it to clinical trials, just one in five is successful. Having lots of different vaccines in development increases the chances that there will be one or more successful vaccines that will be shown to be safe and efficacious for the intended prioritized populations. The different types of vaccines There are three main approaches to designing a vaccine. Their differences lie in whether they use a whole virus or bacterium; just the parts of the germ that triggers the immune system; or just the genetic material that provides the instructions for making specific proteins and not the whole virus. The whole-microbe approach Inactivated vaccine The first way to make a vaccine is to take the disease-carrying virus or bacterium, or one very similar to it, and inactivate or kill it using chemicals, heat or radiation. This approach uses technology that’s been proven to work in people ? this is the way the flu and polio vaccines are made ? and vaccines can be manufactured on a reasonable scale. However, it requires special laboratory facilities to grow the virus or bacterium safely, can have a relatively long production time, and will likely require two or three doses to be administered. Live-attenuated vaccine A live-attenuated vaccine uses a living but weakened version of the virus or one that’s very similar. The measles, mumps and rubella (MMR) vaccine and the chickenpox and shingles vaccine are examples of this type of vaccine. This approach uses similar technology to the inactivated vaccine and can be manufactured at scale. However, vaccines like this may not be suitable for people with compromised immune systems. Viral vector vaccine This type of vaccine uses a safe virus to deliver specific sub-parts ? called proteins ? of the germ of interest so that it can trigger an immune response without causing disease. To do this, the instructions for making particular parts of the pathogen of interest are inserted into a safe virus. The safe virus then serves as a platform or vector to deliver the protein into the body.  The protein triggers the immune response. The Ebola vaccine is a viral vector vaccine and this type can be developed rapidly. The subunit approach A subunit vaccine is one that only uses the very specific parts (the subunits) of a virus or bacterium that the immune system needs to recognize. It doesn't contain the whole microbe or use a safe virus as a vector. The subunits may be proteins or sugars. Most of the vaccines on the childhood schedule are subunit vaccines, protecting people from diseases such as whooping cough, tetanus, diphtheria and meningococcal meningitis. The genetic approach (nucleic acid vaccine) Unlike vaccine approaches that use either a weakened or dead whole microbe or parts of one, a nucleic acid vaccine just uses a section of genetic material that provides the instructions for specific proteins, not the whole microbe. DNA and RNA are the instructions our cells use to make proteins. In our cells, DNA is first turned into messenger RNA, which is then used as the blueprint to make specific proteins. A nucleic acid vaccine delivers a specific set of instructions to our cells, either as DNA or mRNA, for them to make the specific protein that we want our immune system to recognize and respond to. The nucleic acid approach is a new way of developing vaccines. Before the COVID-19 pandemic, none had yet been through the full approvals process for use in humans, though some DNA vaccines, including for particular cancers, were undergoing human trials. Because of the pandemic, research in this area has progressed very fast and some mRNA vaccines for COVID-19 are getting emergency use authorization, which means they can now be given to people beyond using them only in clinical trials. Source: World Health Organization Date: 2022-01-12
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2022-04-01
World
WFP Chief warns of grave dangers of economic impact of Coronavirus as millions are pushed further into hunger
Five months ago, I warned the Council the world stood on the brink of a hunger pandemic. A toxic combination of conflict, climate change and COVID-19, threatened to push 270 million people to the brink of starvation. Famine was real. It’s a terrifying possibility in up to three dozen countries if we don’t continue to act like we’ve been acting. Fortunately, since we talked about this back in April the world really listened. Donors, leaders all over the world responded, they acted. Countries large and small took extraordinary measures to save the lives of their citizens and support their economies, spending $17 trillion on fiscal stimulus and central bank support. The IMF and the G20 nations threw a lifeline to the poorest nations by suspending debt repayments. That made a huge impact.? Donors stepped up with advanced funding so we could pre-position food and move cargo earlier, as well as supporting with additional life-saving dollars. With our donors’ help, the global humanitarian community launched a huge and unprecedented global fightback against the Coronavirus. Along with our partners, WFP is going all-out to reach as many as 138 million people this year ? the biggest scale-up in our history. Already, in the first six months of 2020, we’ve reached 85 million people. WFP is doing what we do best - adapting and innovating to meet the unique demands of the pandemic. Launching new food and cash programmes to support the hungry in urban areas. Supporting over 50 governments to scale up their safety nets and social protection programmes for the most vulnerable. Getting nutritious food to millions of school children shut out of the classroom during lockdown. Every day, we are succeeding ? because of you -- in keeping people alive and avoiding a humanitarian catastrophe. But we’re not out of the woods. This fight is far, far, far from over ? the 270 million people marching toward the brink of starvation need our help today more than ever. We’re doing just about all we can do to stop the dam from bursting. But, without the resources we need, a wave of hunger and famine still threatens to sweep across the globe. And if it does, it will overwhelm nations and communities already weakened by years of conflict and instability. This Council made a historic decision when it endorsed Resolution 2417 and condemned the human cost of conflict paid in suffering and hunger. The resolution called for effective early warning systems and, once more, I am here with my colleagues to sound the alarm. Excellencies, the global hunger crisis caused by conflict, and now compounded by COVID-19, is moving into a new and dangerous phase ? especially in nations already scarred by violence. The threat of famine is looming again, so we have to step up, not step back. Quite frankly, 2021 will be a make-or-break year. Financially, 2020 was a record year for WFP. We hit $8 billion for the first time ever - but our budget was set before the pandemic hit. Economies were strong. Reserve/emergency funds were available. But now, I am truly worried about what will happen next year. I know your governments are spending billions on domestic stimulus packages. National budgets are tight, and reserves are running low if not out. And, economies are shrinking. But I urge you ? don’t walk away from our commitment to humanitarian assistance. Don’t turn your backs on the world’s hungriest people. As COVID-19 pushed countries everywhere to lock down, the equivalent of 400 million full-time jobs have been destroyed, and remittances have collapsed. The impact has been felt hardest by the 2 billion people who work in the informal economy around the world - mainly in middle and low-income countries. Already only one day’s work away from going hungry, in other words living hand to mouth. You and I have food in the pantry in a lockdown. We have enough food for two or three weeks. These people don’t have that luxury. If they miss a day’s wages, they miss a day’s worth of food and their children suffer.? They don’t have the money to buy their daily bread in those circumstances. This inevitably creates a risk of rising social tensions and instability. It is critically important we balance sensible measures to contain the spread of the virus, with the need to keep borders open and supply chains going and trade flows moving. We also have to be vigilant and guard against unintended consequences, which could hit the poorest people the hardest.? In fact, in the 80-odd countries that we’re in, we’re working with the presidents, the prime ministers, the ministers of government, literally on an hourly basis, dealing with issues that are popping up because of quarantines and lockdowns, distribution points. We’re all learning from this and making headway. But let me just give you a couple of examples, because a lot of people thought that the virus would be even more deadly in Africa. But it is definitely impacting Africa. We’re not out of the woods yet. And the good news is it hasn’t been as deadly but it has been devastating in other ways. For example, the London School of Health and Tropical Medicine has analyzed the closure of vaccination clinics in Africa during lockdown. It calculated that, for every COVID-19 death prevented, as many as 80 children may die due to a lack of routine immunizations. There is a grave danger that many more people will die from the broader economic and social consequences of COVID-19 than from the virus itself, especially in Africa. And the last thing we need is to have the cure be worse than the disease itself. Your continued support for humanitarian programmes is critical right now. It’s a matter of life and death - literally. For millions of people in the countries being discussed today. And for many millions more in the other countries edging closer to the brink of starvation. We know that, already, there are 30 million people who rely solely on WFP for their survival. That’s the only food they get. If they don’t get the food we provide, the die. Let me turn to the countries on today’s agenda. In the DEMOCRATIC REPUBLIC OF THE CONGO, conflict and instability had already forced 15.5 million people into crisis levels of food insecurity. These are people on the brink of starvation. The latest assessment indicates that the upsurge in violence, coupled with COVID-19, has sent this total sky-rocketing to nearly 22 million people, an increase of 6.5 million people. And I should warn you these numbers assume WFP is able to maintain current levels of food assistance. If we are forced to scale back operations, the outlook is even worse. In YEMEN, the world’s worst catastrophe, worst human disaster, it continues… years of conflict-induced hunger and now the COVID-19 pandemic. 20 million people are already in crisis due to war, a collapsed economy and currency devaluation, crippling food prices and the destruction of public infrastructure. We believe a further 3 million may now face starvation due to the virus. Because of lack of funding, 8.5 million of our beneficiaries in Yemen only receive assistance now every other month. We will be forced to cut rations for the remaining 4.5 million by December if funds do not increase. You can only imagine the impact that will have on the Yemeni people. The decision by the Ansar Allah authorities to close Sana’a International Airport last week has made an already impossible situation worse. As the only airport in northern Yemen, it is a critical access point for humanitarian staff.? The inability to move people in and out will hamper our efforts to stave off famine. The alarm bells in Yemen are ringing loud and clear, and the world needs to open its eyes to the Yemeni people’s desperate plight before famine takes hold. And that famine is knocking on the door right before our eyes. NIGERIA: COVID-19 is also forcing more people into food insecurity. Analysis shows measures imposed to contain the virus reduced incomes in 80 percent of households. You can imagine the devastation with that alone. In the northeast of the country, 4.3 million people are food insecure, up by 600,000 largely due to COVID-19. While in the large urban area of Kano, the number of food insecure people during that lockdown period from March to June went from 568,000 to 1.5 million people ? an increase of 1 million people. Very troubling. SOUTH SUDAN: The outlook there is similarly worrying, where even before the pandemic, 6.5 million people were expected to face severe food insecurity at the height of the lean season, made worse by the violence in Jonglei State in recent months. This has resulted in the displacement of tens of thousands of civilians, a large number of abducted women and children, and widespread loss of livestock and livelihoods. In addition, virus outbreaks in urban areas such as Juba could put as many as another 1.6 million people at risk of starvation. Finally, even though it is not on today’s agenda, I also want to highlight the disaster unfolding in Burkina Faso, driven by the upsurge in violence. The number of people facing crisis levels of hunger has tripled to 3.3 million people, as COVID compounds the situation…displacement, security and access problems. For 11,000 of these people living in the northern provinces, famine is knocking on the door as we speak. Excellencies, we know what we need to do. We have made huge strides forward in spotting the early warning signs of famine, in understanding its causes and consequences. But, tragically, we have seen this story play out too many times before. The world stands by until it is too late, while hunger kills, it stokes community tensions, fuels conflict and instability, and forces families from their homes. I recently learned that, in Latin America, hungry families have started hanging white flags outside their houses to show they need help. And there are a lot of them: 17.1 million severely food insecure people today, compared with 4.5 million only six or seven months ago. A white flag is the sign of surrender - of giving up. Well, we CANNOT and we MUST NOT surrender, or tell ourselves there is nothing we can do, because millions of people around the world desperately need our help. Truth is, we are all out of excuses for failing to act - swiftly and decisively - while children, women and men starve to death. Today, as humanitarians, we are here to warn you of the pressures caused by conflict and COVID-19. We must act and we must act before the dam bursts. But there is hope amid the turmoil. We’ve seen some bright light in the last few weeks. The peace agreement signed in Sudan and in the Middle East in the last couple of weeks gives us some hope, because peace is the key to all of this. And this is what the Resolution 2417 is all about. And so we need everyone on board. And so, Mr President, the governments are strapped, people are strapped financially. It’s time for the private sector to step up. Quite frankly, you may wonder why I am bringing this up at the Security Council. But I will take every opportunity I get to sound the alarm before it is too late. We need $4.9 billion to feed, for one year, all 30 million people who will die without WFP’s assistance. Worldwide, there are over 2,000 billionaires with a net worth of $8 trillion. In my home country, the USA, there are 12 individuals alone worth $1 trillion. In fact, reports state that three of them made billions upon billions during COVID! I am not opposed to people making money, but humanity is facing the greatest crisis any of us have seen in our lifetimes. It’s time for those who have the most to step up, to help those who have the least in this extraordinary time in world history. To show you truly love your neighbour. The world needs you right now and it’s time to do the right thing. ? Source: World Food Programme Date: 2020-09-17
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2022-04-01
Coronavirus
POSTECH, 코로나19 진단에서 치료까지 과학기술로 극복한다
신종 코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 확진자 수가 전 세계적으로 급증하는 세계적 대유행을 겪고 있다. 3월 31일을 기준으로 전 세계 확진자가 76만 명, 사망자만 3만 6천명을 넘어섰다. 이런 가운데 코로나19 팬데믹(Pandemic)을 극복하기 위한 POSTECH 연구자들의 대응 노력도 한발 앞서 공개되고 있다. ◆ 생명과학과 장승기 교수팀, 신종 바이러스 ‘6시간 → 15분’ 신속하고 정확한 진단기술 개발 역사적으로 가장 악명 높은 팬데믹은 중세 유럽 인구 1/3의 생명을 앗아간 흑사병이다. 1918년 스페인독감, 1957년 아시아독감, 1968년 홍콩독감, 2009년 신종플루로 불린 인플루엔자 A(H1N1)에 이어 11년 만에 세계보건기구(WHO)가 코로나19에 대한 팬데믹을 선언했다. 감염병은 무엇보다 빠른 진단을 통해 감염자를 찾아내 전파를 초기에 막아내는 것이 중요하다. 지금까지 개발된 바이러스 진단검사법은 크게 분자진단법과 항원/항체법 그리고 세포배양법으로 구분된다. 현재 우리나라가 활용하고 있는 진단법은 분자진단법으로 높은 민감도(sensitivity)가 특징이다. 하지만 분석 시 검체를 전문 분석기관에 보내야 하고, 약 6시간의 시간이 소요된다. 비용도 상대적으로 높다. POSTECH 장승기 교수팀은 '압타머'를 이용해 현장에서 15분 만에 인플루엔자 바이러스 감염 여부를 판단할 수 있는 진단기술을 개발했다. 사진/ POSTECH 세포배양법은 분석기간에 2~4주가 소요돼 현재 코로나19와 같은 대용량 바이러스 검사에는 부적합하다. 항원/항체를 이용한 코로나19 바이러스 진단법은 개발되지 않은 상태다. 즉, 실시간으로 검사할 수 있는 기술은 아직 없는 상태다. 이 가운데 진단속도를 한층 더 빠르게 끌어올릴 수 있는 기술이 개발됐다. POSTECH 장승기 교수팀은 ㈜압타머사이언스와 함께 분자집게(molecular capture)의 일종인 ‘압타머’를 이용해 현장에서 15분 만에 인플루엔자 바이러스 감염 여부를 판단할 수 있는 진단기술을 개발했다. Viro-SELEX 법의 모식도. 사진/ POSTECH 압타머는 높은 특이도(specificity)와 결합력(affinity)을 갖고 있어 저분자 화합물부터 단백질과 같이 복잡한 고분자 화합물까지 다양한 표적에 결합이 가능하다. 이렇게 표적 단백질(HA)의 서로 다른 부위에 결합하는 압타머 쌍을 이용하여 임신 진단키트처럼 색깔의 변화만으로 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 진단키트를 개발하는 데 성공했다. 이 진단키트를 이용하면 코로나19와 같은 신종 바이러스에도 적용할 수 있을 뿐 아니라 감염 여부를 확인하는 시간을 6시간에서 15분으로 줄일 수 있다. 또, 발굴한 압타머들이 코로나 바이러스의 외피 단백질에 결합하면 건강한 세포에 감염되는 것을 막을 수 있는데, 이를 활용하면 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대된다. 연구팀은 코로나19는 물론 사스(SARS), 메르스(MERS)와 같은 신종 바이러스에 대한 진단 및 치료제를 빠르게 개발할 수 있는 플랫폼 구축을 목표로 연구개발에 속도를 높이고 있다. ◆ 생명과학과 황인환 교수팀, 식물에서 코로나-19 바이러스 항원 생산방법을 찾다 POSTECH 황인환 교수팀. 바이오앱과 함께 식물을 이용한 바이러스 항원 생산 시스템 구축에 성공했다. 사진/ POSTECH 코로나19 백신 개발 및 신속한 진단을 위해 바이러스에서 항원 단백질을 추출하는 것이 아니라 식물에서 바이러스 항원을 생산할 수 있는 방법도 개발됐다. POSTECH 황인환 교수팀과 그린백신 기술을 보유하고 있는 바이오앱(대표 손은주 / POSTECH 시스템생명공학부 교수)은 코로나19 항원을 신속하게 대량 생산할 수 있는 시스템 구축에 성공했다. 백신과 진단키트를 개발 및 생산하기 위해서는 바이러스의 항원 단백질이 필요하다. 항원 단백질을 추출하기 위해선 바이러스를 배양 및 증식시켜 활용해야 하는데, 환경의 제약이 많고 전염의 위험성이 존재한다. 코로나19의 항원 부위는 당단백(glycoprotein)으로 이뤄졌다. 이 특성을 고려해 그린백신 플랫폼을 이용하면 세균 등을 이용하는 기존 기술에 비해 정확도가 높은 진단키트와 백신을 개발할 수 있다. 특히 이 기술은 식물세포 발현 시스템을 통해 바이러스의 항원 단백질만을 신속하게 대량으로 생산할 수 있다. 연구팀은 협력을 원하는 국내외 진단키트 개발 업체에 고품질 항원을 공급할 것이라한다. 코로나19 그린백신 개발에도 총력을 기울이고 있다. 이미 식물에서 생산한 항원을 이용하여 실험용 쥐(mouse)를 대상으로 동물실험을 진행 중이며, 코로나19 그린백신을 개발하고자 산학연 컨소시엄을 구성 중에 있으며 치료제 개발도 진행 중이다. 바이오앱은 그린백신 기술을 토대로 코로나19 진단키트와 백신 및 치료제 개발에 기여해 나갈 예정이다. 사진/ POSTECH ◆ 융합생명공학부 성영철 & 이승우 교수, 코로나19 종식을 위해 ‘GX-19’ 백신 개발 가속화한다 전문가들은 코로나19가 굉장히 높은 전파력을 보이고 있기 때문에 단시간에 종식시키거나 퇴치하는 것은 어렵고 장기적으로 유행할 것으로 보고 있다. 한편에서는 걸릴 사람은 웬만큼(전 세계 인구의 60% 이상) 걸려 자가면역력이 생기거나 아주 효과적인 백신이 나와야 유행이 종료된다고 보고 있다. 이에 따라 국내외에서 코로나 치료제와 백신 개발이 활발하게 진행되고 있다. 국내에서는 먼저 POSTECH과 제넥신, 카이스트(KAIST), 국제백신연구소, 바이넥스, 제넨바이오 등 6개 기관을 주축으로 코로나19 예방을 위한 DNA 백신 ‘GX-19’를 개발하기 위해 산·학·연 컨소시엄이 꾸려졌다. DNA 백신 GX-19는 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 독성을 약화한 바이러스를 몸에 주입해 바이러스에 맞설 항체를 만드는 기존 백신과 비교해 상대적으로 안전하며, 개발 기간이 짧은 점이 장점이다. 이를테면 코로나19 바이러스 표면에 있는 단백질을 만들어내도록 재조합한 DNA를 인체에 주입하면, 인체는 바이러스가 들어왔다고 착각해 면역반응을 일으켜 항체를 만들어낸다. 이렇게 만들어진 항체는 코로나19 바이러스 감염으로부터 인체를 보호하게 되는 것이다. 신종코로나바이러스 DNA백신 GX-19 개발  산·학·연 발대식사진/ POSTECH 성영철 교수가 대표로 있는 제넥신은 DNA 백신 기반 기술과 노하우를 보유하고 있어 컨소시엄의 전 과정을 주도하기로 했다. 컨소시엄은 바이러스와 면역학, 바이오의약품 생산 등 각 분야의 전문성을 바탕으로 코로나19 예방에 쓸 수 있는 백신 개발에 협력할 방침이다. 한편, POSTECH은 동물 모델의 세포면역학 연구 분야의 최고 전문가로 꼽히는 이승우 교수를 중심으로 마우스 모델에서 GX-19의 면역분석실험을 수행할 예정이다. 이번 컨소시엄은 빠르면 오는 6월 초 식약처에 IND(임상시험계획 승인신청)을 제출할 예정이고 승인될 경우 7월부터 임상이 개시된다. ◆ 창의IT융합공학과 박주홍 교수팀, 전 세계인이 동참하는 ‘확진자 셀프 경로지도’ 운영 치료제 개발이 이뤄진다고 하더라도 팬데믹을 멈출 방법은 추가적인 감염자를 발생시키지 않는 것이다. 이것은 단 한 지역, 한 국가만 이뤄진다고 해서 저절로 일어나는 일이 아니다. 전 세계적인 협력과 동참만이 이 위기를 극복하는 힘이다. 우리나라의 경우에 철저하게 확진자의 이동 경로를 파악해 공개하고 있지만, 다른 나라에서는 확진자 수만 알 수 있을 뿐 이동 경로를 공개하지 않아 확진자의 감염경로를 확인하기 어렵고, 동선이 겹치는 사람들도 이를 알기 어렵다. 확진자의 검사결과나 경로 확인이 바로 이루어지지 않는 데다 확진 이후의 정보만 공개해 실시간 감염경로와 다소 차이가 있을 수 있다. 박주홍 교수팀은 이러한 정보의 오차 문제를 해결하기 위해 전 세계인이 정보를 공유할 수 있도록 확진자가 익명으로 참여하는 셀프 경로지도 프로젝트인 ‘COVID: Share to Survive(코로나19: 공유를 통한 생존)’를 운영한다. 해당 웹사이트는 실시간 감염 확산 방지를 위해 만들어졌으며, 의심 증상이 있어 검사를 받거나, 코로나19 확진 판정을 받은 개개인들이 익명으로 직접 지도에 자기 증상과 이동 경로를 공개할 수 있다. COVID: Share to Survive는 전세계 확진자가 익명으로 참여하는 셀프 경로지도이다. 사진/ POSTECH 박 교수는 웹사이트 안내 글에서 “대한의사협회에 따르면 환자가 본인이 환자인지 정확히 인지하지 못하는 시기에 오히려 감염력이 높아 상당수의 집담감염이 이 시기를 통해 확산된다”며 “공식 확진자 이동 경로는 작성 및 발표에 많은 시간과 노력이 필요하며, 많은 경우 방역 완료 후 발표해 이를 참조하여 감염을 방지하기에는 비효과적”이라고 설명했다. 이어 “감염경로를 차단하기 위해 자발적으로 감염 위험 장소들을 공유해 지역 내 코로나 확산을 방지할 수 있는 대안을 제시하려고 한다”며 “비록 코로나19 확진 자가 아니더라도 본인에게 코로나19 관련 증상이 조금이라도 있다면 웹사이트에 주의해야 할 위치를 공유해 주길 부탁한다”고 요청했다. 아울러 박 교수는 “(해당 웹사이트 운영이) 의도치 않은 부작용이 예상될 수 있어 운영측은 사용자를 알 수 있는 어떠한 정보도 모으거나 사용하지 않는다”라며 “참여자의 선의와 이 사회에 대한 서로 간의 존중 그리고 믿음으로 이 어려움을 다함께 이겨낼 수 있을 거라 믿는다”라고 덧붙였다. 프로젝트는 우리말과 영어, 중국어, 일본어, 이탈리아어 등 9개 국가의 언어로 번역, 공개되어 있으며, 위치 정보는 실시간으로 공개된 뒤 바이러스 반감기(7일)와 유사하게 사라지도록 설계되어 있다. 에볼라를 힘들게 겪었던 아프리카 지역에서 협조요청이 들어와 제 3세계 국가에서 사용할 수 있도록 현지화 작업을 진행 중이다. 연구팀은 해당 데이터를 통해, 익명으로 공유한 데이터가 실제로 감염 차단으로 이어질 수 있는지에 대한 연구 및 오류 데이터를 인식할 수 있는 인공지능도 개발할 예정이다. 프로젝트가 발표된 같은 날 유발 하라리는 파이낸셜 타임스 기고문 ”코로나바이러스 이후의 세상”에서 인류는 현시대의 가장 큰 위기를 겪고 있다면서 이 위기를 극복하기 위해서는 중앙집중식 감시와 가혹한 처벌이 아니라 스스로 동기부여가 되고 정보화될 수 있는 시민들의 협력이 가장 효과적이고 강력한 대책이 될 수 있다고 설명했다. 하라리는 사람들이 비누로 손을 씻는 이유는 경찰을 통한 처벌에 따른 두려움이 아니라 비누가 바이러스를 제거한다는 사실을 이해해서라고 썼듯이, 이 프로젝트가 무증상 또는 의심증상자들도 감염을 시킬 수 있다는 사실을 시민들이 이해하고 매일 매일 비누를 사용하듯이 활용되었으면 한다고 박 교수는 설명했다. 한편, 셀프경로지도는 확진자나 유증상자의 실시간 참여로 정보가 등록되는 것이어서 질병관리본부의 공식적인 발표보다 앞서 확산 상황을 알 수 있다. 일례로 서울아산병원의 경우 코호트 격리 시행보다 하루 앞선 3월 31일에 위치정보가 공유됐다. POSTECH은 “우리나라와 인류사회 발전에 절실히 필요한 과학과 기술의 심오한 이론과 광범위한 응용방법을 깊이 연구하고 (중략) 이를 전파함으로써 사회와 인류에 봉사함”을 건학이념으로 삼고 있다. 그 어느 때보다 POSTECH의 연구가 결실을 맺어 빛을 발하기를 기대한다.   출처: POSTECH 뉴스센터 등록 일자: 2020-04-01
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2022-04-01
Coronavirus
코로나바이러스 증식 제어하는 단백질 찾았다
기초과학연구원(IBS, 원장 노도영) RNA 연구단 김빛내리 단장(서울대 생명과학부 교수)연구팀이 코로나바이러스 RNA에 직접 결합하여 증식을 제어하는 단백질들을 발견했다. 이번 연구로 작년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 원인인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 고해상도 유전자 지도에 이어 고해상도 단백질체 지도를 완성했다. 이로써 코로나19 치료제 개발에 기여할 것으로 기대된다. 코로나바이러스는 RNA바이러스의 한 종류이다. 숙주세포에 침투해 자신의 유전정보가 담긴 ‘유전체 RNA(genomic RNA)’를 생산 및 번역함으로써 여러 ‘비구조단백질(non-structural protein)’을 만들어 낸다. 비구조단백질은 숙주세포의 1차 면역 공격(선천면역)을 차단하고 바이러스 유전체를 복제한다. 이후 유전체 RNA에서는‘하위유전체 RNA(subgenomic RNA)’가 생산된다. 이는 바이러스를 구성하는 여러‘구조단백질(스파이크, 외피 등)’의 설계도 역할을 한다. 구조단백질과 유전체 RNA는 바이러스 입자를 만들어내며, 세포를 탈출하여 새로운 세포를 감염시킨다. 이렇듯 코로나바이러스의 증식에는 유전체 RNA 및 하위유전체 RNA에 결합하는 숙주세포의 단백질이 중요한 역할을 한다. 하지만 현재까지 이들 단백질에 대해 알려진 바가 거의 없었다. 연구진은 사스코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 단백질을 찾기 위해 특정 RNA에 결합하는 단백질만을 분리·동정하는 기술을 개발하였다. 이를 활용해 사스코로나바이러스-2 RNA에 결합하는 단백질 109개를 모두 찾아냈다. 이중 37개는 유전체 RNA와 하위 유전체 RNA에 공통으로 결합함을 확인했다. 코로나바이러스의 한 종류인 HCoV-OC43와도 비교분석을 진행했다. 코로나바이러스 과에 공통으로 작용하는 단백질과 사스코로나바이러스-2에만 결합하는 단백질을 분류하고, 각각의 기능을 분석하였다. 그 결과 바이러스 증식을 돕는 단백질 8종과 항바이러스 단백질 17종을 발견했다. 사스코로나바이러스-2에 직접 결합하는 단백질 일체는 물론, 이들이 바이러스 증식에 미치는 영향을 규명한 것이다. 나아가 RNA 빅데이터 기반의 교차분석을 통해 숙주세포와 사스코로나바이러스-2 간 네트워크 지도를 완성했다. 바이러스 RNA 중심의 단백질 분자 간 상호작용 이해를 기반으로, 복잡하게 얽힌 숙주세포와 바이러스의 관계 일부를 밝힌 것이다. 가령 숙주세포의 LARP1, SHIFTLESS 단백질은 바이러스의 단백질 생성을 방해하여 바이러스 증식을 막는다. 이번 연구로 코로나바이러스 증식에 대한 이해를 한층 더 높이게 됐다. 더불어 사스코로나바이러스-2와 직접 결합하는 단백질들을 타겟한 항바이러스제 개발 가능성을 열 것으로 기대된다. 연구결과는 국제학술지 Molecular Cell(IF 15.584)에 4월 27일(한국시간) 온라인 게재되었다. 서울대학교 단백질체연구실(교수 김종서), 국제백신연구소(사무총장 제롬 김)과 공동으로 수행하였으며, 과학기술정보통신부의 지원을 받았다. ? 출처: 서울대학교 코로나19 과학위원회 등록 일자: 2021-04-29
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2022-04-01
World
코비드 팬데믹, 우리에게 미친 심리학적 영향
이제 코비드라는 단어는 마스크처럼 일상의 한 부분이 되었다. 실시간으로 보고되는 코비드 관련된 메시지는 가족의 소식보다 더 자주 우리를 찾는다. 고립된 사람들, 경제적 손실, 정신적 후유증, 미래 세대에 대한 부정적인 영향 등에 대한 뉴스와 논문이 쏟아져 나오고 있다. 우울, 불안, 불면을 호소하는 이들에 대한 소식은 이제 식상할 정도다. 그런 와중에도 사람들은 다시 코로나 이후의 삶을 준비하고 있다. 소비를 통해 고립감과 박탈감을 해소하는 이들, 팬데믹의 원인으로 지목되는 환경 문제에 대해 철저한 자세로 힘을 보태는 이들도 있다. 검역과 여행금지는 비행기와 다른 탈 것들이 내뿜는 탄소 배출량을 줄이게 했고 경제 활동 통제 역시 소음, 수질오염, 자동차 공해 문제를 잠정적으로나마 멈추게 했다. 아쉽게도 의료 장구, 소독제, 마스크, 고무 장갑 등의 사용 급증으로 환경오염물질을 더 많이 배출했다. 지속가능한 산업, 환경친화적 운송, 재활용 에너지와 수자원 재생에 대한 관심으로 개인과 기업문화 모두 변해야 한다. 특히 환경친화적인 정책은 전세계적으로 공조화되어야 효과적이다. 단기적으로는 에너지 분야의 배출량이 7%, 농업생산이 환경에 미치는 부정적 영향이 2%가량 줄었지만, 장기적으로는 어떤 결과가 나올지는 예측하기 쉽지 않다. 팬데믹은 그동안의 물질지향주의, 자연환경에 대한 몰이해와 무책임함, 멀고 가까운 이웃의 운명이 어떻게 서로에게 긴밀하게 영향을 미치는지에 대해 직면을 하게 해 준다. 특히 새로운 것, 더 좋은 것, 더 많은 것을 지향하며 만족하지 못하는(discontents) 심리가 가져온 부정적인 결과 중 하나가 팬데믹일 수 있지 않을까. 환경에 대한 고려 없는 환경 파괴가 새로운 인수공통 바이러스의 변종을 지속적으로 만들어낼 수도 있기 때문이다. 코비드 팬데믹으로 인해 의료와 경제 시스템이 전지구적으로 흔들리고 있기에, 문명 발전이 지속된다는 낙관론은 더 이상 설득력이 없어 보인다. 과학과 기술 발전하는 동안, 상대적으로 영적인 정신세계는 그만큼 빠르게 발전하지 못한 것이 문제의 근원이다. 다행히, 전 지구적 재난 후, 인류는 자신과 세계의 어두운 측면과 만나야 하기에 병의 뿌리를 볼 기회가 생긴 것일 수도 있다. 융 분석심리학적 용어를 쓰자면, 자신의 그림자 콤플렉스를 대면하게 된 것이다. 팬데믹에 대한 인류의 집단적 반응은 나병, 페스트, 매독, 스페인 독감 등등 전염병의 종류와 상관없이 공통되는 패턴이 있다. 두려움, 불안, 절망 등의 개인적 감정과 더불어 병의 원인으로 지목되는 집단에 대한 투사가 그것이다. 페스트와 관련된 중세의 유대인과 집시에 대한 박해, 코비드와 관련된 아시아인에 대한 혐오들은 역사적으로 반복되는 사회의 파괴적 정신 상황, 융 심리학적 용어로 바꾸자면 부정적 집단 콤플렉스(Group complex)라고 할 수 있다. 검역과 격리도 때와 장소와 상관없이 유사한 반응을 유발한다. 팬데믹은 공동체 생활에 꼭 필요해서 진화한, 타인과 사회에 대한 신뢰(trust)와 친화적 태도(affinity)를 버리도록 강요한다. 군락동물(herding animal)인 인류에게 협동과 교류는 존재의 지속에 꼭 필요한 본능인데, 그 반대로 역주행해야 하는 상황 속에서, 집단과 분리된 참 자기 (the true Self)가 무엇인지 묻고 실천하게 하는 것은 역사의 아이러니다. 전쟁, 전염병, 자연재해 등의 극한상황에 이르게 되면 폭력을 휘두르는 이들도 있지만, 삶과 죽음에 대한 근원적 질문을 던지는 이들도 있다. 그러나 나는 누구이고, 왜 사는가, 죽음은 어떻게 준비할 것인가 같은 성찰들은 실천이 따라야 비로소 의미가 부여된다. 역설적으로 팬데믹은 인류 역사상 성장의 귀중한 기회가 될 수 있다. 6세기 유스티니아누스 14세기 페스트, 흑사병은 각각 중세와 근대를 열게 한 기폭제였고, 코비드 역시 포스트 노멀(Post-normal) 시대를 여는 계기다. 비대면 회의, 재택근무 등으로 외향적인 태도 없이도 창조적인 활동이 가능해졌다. 거리로 나서거나 총칼을 들지 않아도 해킹과 댓글 활동 등으로 온라인 상에서 전쟁을 치르거나 혁명을 완수할 수도 있는 시대가 되었다. 다만, 인터넷 이용률, 디지털 리터리시, 코딩 능력 등이 책을 읽는 문해력 혹은 그 어떤 교양보다 더 중요한 인력 자원의 척도가 되었기에, AI보다 더 기계 같은, 그래서 더욱 비인간적이며 파괴적인 좀비 인간의 숫자가 더 늘어날 수 있다. 이런 엄중한 시기에, 온라인상에서 갈등과 분열을 유발하고, 더욱 무지하고 폭력적인 방향으로 사회가 폭주하지 않도록 중심을 잡고 건설적인 방향을 제시하는 진짜 지도자들이 필요하다고 본다. 인간의 마음과 몸을 함께 연구하며 치료하는 의료진이 균형 잡힌 가치관과 신중하고 성숙한 태도를 보여줌으로써 성숙한 사회발전에 힘을 보탤 수 있다는 뜻이다. ? 출처: 서울대학교 코로나19 과학위원회 등록일자: 2021-07-19
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2022-04-01

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